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Gordox : 사용, 적응증, 투약량 및 유사품에 대한 지침

Gordox라는 약물은 활성 성분 인 aprotinin을 함유하고 있으며 인체에 항균성, 항 섬유소 용해성 및 지혈 작용을합니다. 단백질 분해 효소 (플라스 민, 트립신, 칼리 디노 제나 제 등)의 활성을 억제하는 능력이 있으며, 동시에이 단백질의 총 단백질 분해 효소와 개별 효소가 억제됩니다.

Aprotinin은 인공 혈액 순환하에 수술 중에 발생하는 전신 염증 반응을 조절하고 지혈 시스템의 상호 활성화, 섬유소 용해, 세포 및 체액 반응의 활성화를 유도합니다.

마약 Gordox는 또한 다양한 기원의 충격 상태 인 췌장의 병변에서 효능을 보여 혈액의 섬유소 용해 활성을 감소시킨다.

AIK를 이용한 수술에서 Gordox를 사용하면 염증 반응이 감소되어 환자의 출혈량 감소 및 수혈의 필요성을 줄일 수 있습니다. 종격동의 반복되는 빈도를 줄여 출혈의 근원을 찾아냅니다.

활성 물질은 조직을 합리적으로 잘 침투 한 다음 주로 비활성 대사 물의 형태로 소변으로 배설됩니다. 말단 단계에서 T1 / 2는 7-10 시간이다.

사용에 대한 징후 Gordox

  • 췌장염과 췌장 괴사. 진단 연구 및 췌장 수술;
  • 악화 기간 동안 잦은 재발 및 심한 만성 췌장염;
  • 부상 및 수술로 인한 췌장염;
  • 각종 병인의 충격 (독성, 출혈 등);
  • hyperfibrinolysis로 1 차 출혈;
  • 체외 순환;
  • 수술후 폐색전증 및 출혈 예방;

사용 지침 Gordox, 용량

Gordox는 천천히 (in / in) 천천히 투여됩니다.
최대 투여 비율은 5 ~ 10 ml / min이며, 환자는 앙와위 자세 여야합니다. Gordox는 주맥을 통해 관리되어야하며 다른 약물의 도입에는 사용되지 않아야합니다.

약물을 처음 주사하기 전에 모든 환자는 aprotinin에 특이적인 IgG 항체 검사를 받아야합니다. 어떤 경우에는 아나 필 락토 이드 반응이 첫 번째 용량 후에 이미 관찰됩니다.

시험 투여 량 투약량 - 초기 투약 10 분전에 10 000 KIED aprotinin (1 ml) / in. 1ml의 초기 용량이 알레르기 반응을 일으키지 않으면 주요 치료 용량을 투여 할 수 있습니다.

아나필락시 및 알레르기 반응의 표준 응급 치료를 위해 장비를 준비 할 필요가 있습니다.

성인 환자의 시작 용량은 0.5 mln KIED Gordoks vdlyp이며, 4 - 6 시간마다 200,000 KIED의 양을 유지하면서 최소 일일 복용량은 100 만 KHD입니다.
앞으로 환자의 상태 및 검사 데이터에 따라 유지 관리량을 하루 50 만 KEDs로 줄일 수 있습니다.

충격으로 - 처음에는 300000-400000 KIE, 그 다음 4 시간마다 200000 KIE 제트기, v에.

Gordoks를 100,000 KIE의 양으로 출혈시킬 때, 주사액을 주사액에 담그고 손상된 표면에 그것을 도포하십시오.

hyperfibrinolytic 응고 장애의 경우,이 약물은 1 백만개 이상의 CAE Gordox 용량으로 처방됩니다.

수술 후 및 예방 목적 (췌장 손상의 위험이 있음)에 대한 초기 용량은 20 000 KIE이며, 수술 후 2 일 동안 6 시간마다 100 000 KIE입니다.

출혈의 강도를 줄이고 심장 수술을위한 혈액 준비의 필요성을 줄이려면 - 산소 공급기를 채우는 액체에 2 000 000의 KIE를 추가해야합니다. 2 시간 동안 환자는 5 000 000 KIE aprotinin을받습니다.

Gordox - 췌장염 사용 지침

급성 췌장염에서 하루 30 만 ~1 백만 건의 KIE Gordok이 투여되고 2 ~ 6 일 동안 50,000 ~ 300,000 KIE가 감소하고 효소 중독증이 사라진 후 완전히 제거 될 때까지 감소합니다.

만성 췌장염의 악화 기간 동안, Gordox는 3 일에서 6 일 동안 하루 25000 KIE의 속도로 1 회 투여됩니다. 약물의 일일 투여 량은 25,000-50,000 KIE의 범위로 유지된다.

Gordox - 아이들을위한 신청

Gordox 복용량은 하루 2 만 KIE / kg 체중 kg을 재 계산하여 처방했습니다.

어떤 경우에는 출혈 부위에 적용되는 100,000 KIE가 함침 된 거즈 천을 국소 도포 할 수 있습니다.

사용을위한 특별 지침

만약 당신이 부작용의 증상이 나타나면 Gordoks 중에 약물의 도입이 급히 중지되어야합니다. 고 섬유소 용해 및 DIC 증후군에서 아프로 티닌은 증후군의 모든 증상을 제거하고 헤파린의 예방 적 투여의 배경에 대해서만 처방 될 수있다.

이전 2-3 일 안에 근육 이완제를 투여받은 환자에게 극도의주의를 기울여야합니다.

Gordox는 덱스 트란을 함유 한 제제와 함께 금기입니다.이 조합은 알레르기 반응의 위험을 유발합니다.
열린 앰풀 Gordox의 내용물은 한 번에 사용해야하며 재사용하면 앰풀 앰풀의 용액을 주입 할 수 없습니다.

어떤 이유로 든 지속적인 점적 주입을 할 수없는 경우, Gordox는 2-3 시간마다 피하 투여 할 수 있습니다.

과다 복용 :

Gordox의 과다 복용으로 인해 과민성 쇼크에 이르기까지 다양한 알레르기 반응이 가능합니다. 약물에 대한 불내증의 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 증상 치료를 시작해야합니다.

부작용 Gordox

일반적으로, Gordox 약물의 도입으로 부작용이 발생하지는 않지만, 모든 경우에 다음과 같은 반응이 가능합니다.

  • 정신병 반응, 혼란.
  • 피부 발진, 가려움증, 비염, 기관지 경련, 아나필락시스, 아나필락시스 반응, 메스꺼움 및 숨가쁨이 빨갛게 나타났습니다.
  • 혈압 감소, 빈맥.
  • 메스꺼움, 구토 (약물의 빠른 도입과 함께).
  • Thrombophlebitis는 반복적 인 천공 및 장기간 투여.
    근육통

다른 부작용들 중에서도 DIC의 현저한 발달은 간 기능과 신장 기능을 손상시킨다.

금기 사항

Gordox 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 모유 수유;
  • 임신의 I와 III 삼제.
  • 혈전 성 출혈성 증후군 (혈전 용해 효소와 관련되지 않은 응고 장애);
  • 아프로 티닌에 대한 과민증;
  • 18 세 미만의 나이.

아날로그 Gordox 목록

대체 물질과 유사 물질 Gordox의 활성 물질 및 의학적 용도, 약물 목록 :

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • 아프로 티닌,
  • Aerus,
  • 트라 실롤 500000
  • Ingitril
  • 콘 라이트

Gordox의 사용법과 약물에 대한 약물 사용에 대한 설명은 적용되지 않으며 다른 약물, 심지어 유사한 약물에 대한 사용이나 처방에 대한 지침으로 사용될 수 없음을 이해하는 것이 중요합니다. 교체를 위해 Gordoks 또는 기타 변경 사항은 전문가에게 문의해야합니다.

고 독스

2014 년 9 월 10 일 설명

  • 라틴어 이름 : Gordox
  • ATC 코드 : B02AB01
  • 유효 성분 : Aprotinin (Aprotinin)
  • 제조자 : Gedeon Richter (헝가리)

구성

이 약물은 활성 성분 인 aprotinin과 추가 성분 인 벤질 알콜, NaCl, 주사 용수를 함유하고 있습니다.

릴리스 양식

Gordox는 10000 KIE / ml의 정맥 내 도입을위한 용액의 형태로 생산됩니다. 무색 유리로 된 앰플에 담겨져있어 깨지기 쉬운 부분이 있습니다. 앰플은 5 앰플의 플라스틱 팔레트로 접 힙니다.

약리 작용

이 도구에는 항 프로테아제 (antiprotease)가 있으며, 몸에 항 섬유소 용해 효과가 있습니다. 활성 물질 인 아프로 티닌 (aprotinin)의 영향으로 다수의 단백 분해 효소의 활성이 억제됩니다. Aprotinin은 칼리 크레인 억제제입니다. 그것의 영향하에 염증성 사이토 카인이 방출되고,이 물질은 당단백 항상성의 유지에도 기여합니다.

AIC를 사용하여 외과 수술에서 아프로 티닌을 사용하면 염증 과정이 감소하고 출혈을 줄이는 데 도움이되며 수혈의 필요성 또한 줄어 듭니다.

약동학 및 약력학

약물이 환자에게 정맥 내 투여 된 후, 아트 로핀은 세포 간 공간에 활발히 분포하며, 그 결과 혈중 농도가 매우 빠르게 감소합니다. 최종 반감기는 5 ~ 10 시간입니다.

혈장 단백질은 평균 80 % aprotinin과 관련이 있습니다. 자유 형태의 약물은 항 섬유소 용해 활성의 약 20 %를 결정합니다.

총 클리어런스는 분당 약 40 ml입니다.

기본적으로 신장에 aprotinin의 축적이 나타나면 연골 조직에 물질이 덜 축적됩니다. 매우 낮은 농도의 활성 물질이 사람의 뇌에서 관찰되며, 아프로 티닌은 뇌척수액으로 거의 침투하지 않습니다. 활성 물질 인 Gordox의 중요하지 않은 양은 태반 장벽을 통과합니다.

활성 물질은 신장의 리소좀 효소에 의해 대사되며 소변의 아 프로 티닌의 25 ~ 40 %가 비활성 대사 물 형태로 48 시간 동안 대사됩니다.

사용에 대한 표시

Gordox 사용에 대한 적응증에 대한 설명 :

  • 급성 췌장 증상 (복합 치료의 일부로 사용됨);
  • 만성 췌장염 (잦은 재발 및 심한 질병 포함);
  • 외과 적 중재 및 부상의 결과로 발생 된 췌장염;
  • hyperfibrinolysis (부상, 수술 후, 출산 전과 ​​출산 후, polymenorrhehea)의 배경에 1 차 출혈;
  • 췌장 괴사;
  • 진단 수술 및 췌장 검사;
  • 수술 후 수술 후 비 특이성 이하선염 예방;
  • 혈관 부종;
  • 쇼크 증상 (외상, 독성, 출혈);
  • 조직 손상 (심하고 광범위).

또한, Gordox의 사용은 응고 병증의 보조 치료로 나타나며, 2 차과 섬유소 용해, 심한 출혈이 있습니다. 이 치료법은 또한 수술 후 폐동맥 색전증 및 출혈 예방에 사용됩니다.

금기 사항

이 약의 아프로 티닌 또는 다른 성분에 대한 내성이없는 사람들은 고르독 사람들을 사용할 수 없습니다. 임신 중 (임신 첫 3 개월) DIC에서 약물을 사용할 수 없습니다.

부작용

일반적으로 환자에서 Gordox 제제를 사용하면 부작용이 나타나지 않습니다. 드물기는하지만, 소화 불량과 알레르기가 발생할 수 있습니다. 때로 Gordox 치료법을 사용하면 근육통, 혈압의 변화가 나타날 수 있습니다.

약물의 첫 번째 주사가 거의 관찰되지 않을 때 알레르기 발현, 약물의 반복 투여로 발달 빈도가 약 5 % 증가합니다. 6 개월 동안 Gordoxom을 2 회 이상 치료하면 심각한 알레르기 성 또는 과민성 증상이 발생할 가능성이 높아집니다.

사용 설명서 Gordox (방법 및 용량)

환자가 Gordox를 처방받은 경우, 사용 설명서는 사용시 신중하게 따라야합니다. 이 도구는 천천히 정맥 내 투여됩니다. 최대 속도는 분당 5 ~ 10 ml입니다. 환자에게 약물을 투여 할 때, 그는이 때 등을 가늘게해야합니다. Gordox는 주정맥을 통해 주입되지만 다른 약물의 도입에는 사용되지 않습니다.

처음에는 주 주입 약 10 분 전에 Gordox의 시험 용량 1ml를 각 환자에게 투여합니다. 알레르기 반응이 없으면 약물의 주 용량이 투여됩니다.

성인의 경우, 약물의 초기 용량은 0.5-2 백만 KIE이며, 15-20 분 동안 지속됩니다. 유지 보수량은 4 - 6 시간 후 KIE Gordoksa 200,000입니다. 점차적으로 증상이 사라지면 유지 관리량을 매일 50 만 KIE로 줄일 수 있습니다.

의사가 Gordox와 어린이 치료를 처방 할 경우, 체중 기준으로 1kg 당 20,000 KIE 요원을 계산합니다.

과다 복용

약물 과용의 경우 심한 경우 아나필락시 성 쇼크로 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 어떤 사람이 에이전트의 불내증 증상을 보이면 Gordox를 멈추고 증상 치료를 시행해야합니다.

상호 작용

Aprotinin을 heparinized blood에 첨가하면 전혈의 응고 기간이 증가합니다.

Gordox가 Reomacrodex와 동시에 적용되면 감작 효과가 증가합니다.

Aprotinin은 urokinase, streptokinase, alteplase의 효과를 억제합니다.

Aprotinin은 약한 혈청 pseudocholinesterase 억제제입니다. 동시에 사용하면 염화 suxametonium의 신진 대사가 느려지고 근육 이완이 향상되며 무호흡이 발생할 수 있습니다.

판매 조건

처방전을 의미합니다.

저장 조건

Gordox는 B의 목록에 속하며 도구는 15 ~ 30 ° C의 온도에서 보관해야합니다.

유통 기한

이 약은 5 년간 보관할 수 있습니다.

특별 지시 사항

치료 전, aprotinin에 대한 사람의 개별 감도를 결정하기 위해 피부 검사를 수행해야합니다.

알레르기 반응의 병력이 있다면 aprotinin으로 치료하기 전에 히스타민 H1 수용체 차단제와 GCS를 복용해야합니다.

DIC와 hyperfibrinolysis의 발현으로 DIC의 모든 발현이 제거되고 헤파린의 예방 효과가 지적 된 후에 만 ​​Aprotinin을 복용하는 것이 허용됩니다.

주의 치료는 치료 시작 2 ~ 3 일 전에 근육 이완제를 투여받은 환자에게 적용됩니다.

Gordox의 치료 과정에서, 특히 반복 치료 기간에 사용하면 아나필락시 성 또는 알레르기 성 발현이 발생할 수 있습니다. 따라서 알레르기가있는 사람은 이득과 위험의 정도를 명확하게 정의해야합니다.

Gordox에는 벤질 알코올이 포함되어 있으므로 1 일 최대 용량은 체중 kg 당 90mg을 넘지 않아야합니다.

Gordox는 Heparin의 대체품이 아닙니다.

앰풀을 연 후, 그 내용물을 사용해야하며, 다시 포장 할 때는 앰풀을 열 수 없습니다.

Gordox와 다른 약제를 혼합하는 것은 바람직하지 않습니다.

동의어

Gordox의 아날로그

마약의 유사품 Gordox는 마약 Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus입니다. 그러나 이러한 약물을 Gordox의 대체 약물로 사용하는 것은 의사의 승인을받은 후에 만 ​​가능합니다.

어린이를위한

이 지침에는 약물의 안전성과 효능에 관한 명확한 데이터가 없기 때문에 18 세 미만의 어린이 및 청소년에게 약물을 사용해서는 안된다는 정보가 포함되어 있습니다.

임신과 수유 중

Gordox는 임신 초기기가 끝난 후에 만 ​​미래의 산모를 치료할 수 있습니다. 그러나 임신 후반기에는 도구가 처방전에 사용되며 명확한 사용법이있는 경우에만 사용됩니다. 동시에,이 약으로 치료하는 동안 지속적인 의료 감독이 중요합니다.

모유 수유 중에는 안전성에 대한 임상 데이터가 없습니다.

리뷰

Gordoksa는 네트워크를 통해 발견되며 주로 급성 췌장염 치료 도구 사용에 대한 긍정적 인 경험을 나타냅니다. 특히 급성 췌장염에서 2 ~ 3 일 후 Gordox는 급성 질환 발병을 완화 시킨다는보고가있다. 리뷰에 따르면 Gordox는 어린이를 치료하는 데 사용되지만 전문가를 처방 할 때만 사용됩니다.

가격 Gordoksa

이 도구는 종종 여러 질병, 특히 췌장염에 처방됩니다. 약국에서 Gordox의 가격은 25 앰플의 팩당 평균 5,100 루블입니다. 180 ~ 250 루블의 가격으로 모스크바에 하나의 앰플을 사는 것이 가능합니다.

Gordox : 사용 지침

약물 Gordox는 단백 분해 효소의 억제제이며, 비경 구 투여 용 용액 형태로 제공되며 혈액의 섬유소 용해 활성을 감소시키고 출혈을 예방하는 데 사용됩니다.

형식 및 구성 해제

약물 Gordox는 무색의 액체 인 비경 구 투여 용 용액 형태로 입수 가능합니다. 1 ml의 용액은 10,000 KIE의 양으로 약물 aprotinin의 활성 활성 성분을 함유하고있다. 또한 용액의 조성에 포함되는 보조 성분으로는

  • 벤질 알코올 - 100 mg.
  • 염화나트륨 - 85 mg.
  • 10ml까지 주사 용수.

주입 용 용액은 10ml의 부피가있는 유리 앰플에 담겨 있습니다 (100000 KIE aprotinin은 하나의 바이알에 들어 있습니다). 앰플은 5 개의 플라스틱 형태로 포장되어 있습니다. 골판지 팩에는 5 개의 플라스틱 폼 (25 개의 앰풀)과 약물 사용 지침이 들어 있습니다.

약리 작용

약물 Gordox의 주요 활성 성분은 단백 분해성 혈액 효소 (억제제)를 억제하는 특성을 가지며, 이로 인해 다음과 같은 몇 가지 약리학 적 효과가 있습니다.

  • 조직과 혈장 칼리 크레인, 플라스 민, 트립신의 효소를 억제하여 혈전 용해 작용 (혈전 용해 과정) 감소.
  • 섬유소 용해 과정의 동시 자극 (특수 효소 시스템을 사용한 혈전 용해)으로 혈액 응고 과정의 접촉 단계 활성화.
  • 염증 반응을 활성화시키는 프로 - 염증성 사이토 카인 - 단백질 화합물의 활성 억제.
  • 혈액 응고의 정상적인 과정에 필요한 혈소판에 의한 특정 당단백의 감소를 감소시킵니다.

이러한 약물 학적 효과로 인해 Gordox는 AIK (심폐 바이 패스)로 외과 적 치료를하는 동안 사용됩니다. 이물질 (장치 구성 요소)과의 혈액 접촉은 효소 응고 시스템을 방해하기 때문입니다.

정맥 투여 후 Gordox 약물의 활성 성분이 모든 조직에 빠르게 퍼집니다. 더 많은 양의 경우, 신장과 연골 조직에 축적됩니다. 신장의 축적은 상피 세포의 붓 테두리에 아프로 티닌이 결합하여 발생합니다. 활성 물질의 신진 대사는 신장 세포에서 더 많이 발생합니다. 신장 세포에서는 불활성 단백질 및 기타 분해 생성물로 변환됩니다. 그들은 차례로 소변으로 배설됩니다.

사용에 대한 표시

Gordox 용액 사용의 주요 지표는 수술 중 출혈의 예방과 심폐 바이 패스를 이용한 다양한 수술 중 수혈량 (수혈량) 감소입니다.

금기 사항

주입 Gordox를위한 해결책의 소개는 그런 상황에서 금기이다 :

  • 개인 내약성, 약물의 활성 성분 또는 보조 성분에 과민 반응.
  • 나이는 18 세까지입니다 (약물의 안전성은 정확하게 입증되지 않았습니다).
  • aprotinin에 대해 활성 인 혈액 내 IgG 항체의 존재는이 경우 아나필락시 반응 (전신 동맥압의 심각한 감소 및 다발성 장기 부전의 발병과 함께 심한 과민 반응)의 위험이 매우 높습니다.

환자가 작년에 aprotinin으로 치료를받은 경우, 반복 사용은 금기입니다. Gordoks 약을 사용하기 전에 금기 사항이 없는지 확인해야합니다.

투여 량 및 투여

Gordox 용액은 정맥 내 투여를위한 것입니다. 그것은 주 속도로 주맥으로 주입됩니다 (분당 약 5-10 ml). 주 용량을 투여하기 전에 심각한 알레르기 반응의 가능성을 배제하기 위해 소량의 약물을 주입해야합니다 (1 ml 또는 10000 KIE). 알레르기 반응이 나타나지 않으면 남은 용량을 투여합니다. 성인의 경우 마취 시작 후 25 분 이내에 1-2 백만 KIE입니다. 그런 다음 1-2 백만 KIE가 심장 - 폐 기계 (심장 - 폐)의 기본 볼륨으로 도입됩니다. 그 후, Gordox 용액을 시간 당 250-50000 aprotinin의 속도로 물방울 (생리 학적 용액에서)으로 주입한다. 전체 외과 적 치료 중 약물의 총 용량은 7 백만 KIE를 초과하지 않아야합니다. 노인과 신부전증 환자에게는 Gordox 용액의 용량 조절이 필요하지 않습니다.

부작용

약물의 도입 후 Gordoks는 다양한 기관과 시스템에서 부작용, 부작용이 발생할 수 있습니다.

  • 응고 시스템은 응고 장애 (뚜렷한 응고 장애) 또는 DIC (파종 된 혈관 내 응고 증후군)입니다.
  • 심장 혈관계 - 심근 허혈 (심근의 혈류 부족), 심근 경색, 심낭 삼출 (심낭 내 액의 축적). 덜 일반적으로 동맥 혈전증과 폐색전증 (중요한 장기의 동맥 혈관에서 혈류를 차단할 수있는 혈병 형성)이있을 수 있습니다.
  • 비뇨기 계통 - 신부전증 발병.
  • 알레르기 반응 - 약물을 투여 할 때마다 발달 빈도가 증가합니다. 특히 위험한 것은 Gordox 솔루션을 1 년 동안 반복적으로 사용하는 것입니다. 알레르기 반응은 혈관 부종, 혈관 부종의 혈관 부종 (얼굴 및 외부 생식기의 조직의 현저한 부종) 또는 아나필락시스 쇼크 (혈압의 중대한 점진적 감소 및 다발성 장기 부전의 발병)의 형태로 심각한 특징이 있습니다. 알레르기 반응의 발달은 메스꺼움, 구토, 피부 발진 및 가려움, 기관지 경련 (심한 호흡 곤란이 진행됨에 따라 기관지가 좁아짐)을 비롯한 다른 기관 및 시스템의 변화를 동반 할 수 있습니다.

주입 영역에서 Gordox 용액을 주사 한 후 혈전 정맥염이 생길 수 있습니다 - 정맥 혈관 벽의 염증.

특별 지시 사항

비경 구 투여 Gordoks에 대한 솔루션 사용을 시작하기 전에 다음을 포함한 많은 특수 지침에주의하는 것이 중요합니다.

  • 약물을 반복 사용할 때마다 심한 알레르기 반응의 위험이 유의하게 증가합니다.
  • 이를 사용하기 전에 aprotinin에 대한 IgG 항체의 활성을 실험실에서 측정하는 것이 좋습니다.
  • 과민 반응의 경우, 약물의 도입이 즉시 중단됩니다.
  • Gordox 용액을 사용하기 전에 알레르기 반응을 줄이려면 항히스타민 제 (항 알레르기 약)를 사용하는 것이 좋습니다.
  • 콜드 cardioplegia를 사용하여 흉부 대동맥 수술을하는 경우 (외과 수술을 중단 할 때 심장의 신진 대사 과정을 줄이기 위해 심장의 온도를 낮추십시오) 약물의 투여 량은 헤파린 (항응고제)을 적절하게 사용하는 배경으로 교정해야합니다.
  • Aprotinin은 헤파린의 대체 물질이 아니므로 그 결합 된 사용법이 종종 나타납니다.
  • Gordox 용액은 부형제로서 벤질 알콜을 함유하고 있으며, 인체에서의 섭취량은 체중 kg 당 90mg을 초과해서는 안됩니다.
  • 임산부에게 약물을 사용하는 것은 어머니에게 기대되는 이익이 발달중인 태아의 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다.
  • 수유기에 Gordox 용액을 사용하는 경우, 어린이의 모유 수유를 중지하고 인공으로 조절 한 우유 분유로 옮겨야합니다.
  • 약물이 정신 운동 반응의 집중과 속도에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
  • 소개 전에 솔루션의 색상이나 침전물이 존재하는지 확인해야합니다.

약국 네트워크에서 Gordox의 비경 구 투여를위한 솔루션은 처방전으로 만 처방됩니다. 그것의 독립적 인 사용 또는 제 3 자의 추천에 대한 사용은 제외됩니다.

과다 복용

현재까지 과다 복용 사례는 기술되어 있지 않다. 비경 구 투여를위한 용액의 유효 성분에 대한 해독제 Gordox는 존재하지 않습니다.

Gordox 유사체

Gordox 용액의 활성 물질 및 치료 효과와 유사하게 약물 Aprotex, Trasilol이 있습니다.

스토리지 이용 약관

비경 구 투여 용 Gordoks의 유효 기간은 제조일로부터 5 년입니다. 보관은 + 30 ° C 이하의 공기 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 빛으로부터 보호해야합니다.

고르 돈 가격

모스크바에있는 약국에서 Gordox의 비경 구 투여를위한 솔루션의 평균 비용은 4654-4900 루블 사이에 다양합니다.

Gordox ® (Gordox ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

구성

약리 작용

투여 량 및 투여

최대 투여 비율은 5-10 ml / min입니다. 약물의 도입으로, 환자는 앙와위 자세에 있어야합니다. Gordox®는 주맥을 통해 투여되어야하며 다른 약물의 도입에는 사용되지 않아야합니다.

알레르기 반응 / 아나필락시 반응의 위험이 높기 때문에 Gordox® 주 투여 10 분 전에 모든 환자에게 1ml (1 만 KIE)의 시험 용량을 투여해야합니다. 음성 반응이없는 경우, 치료 용량의 약물을 투여한다. 아마도 히스타민 H 차단제의 사용1- 및 H2-약물 Gordox ® 투여 15 분 전에 수용체를 차단합니다. 어쨌든 알레르기 성 / 과민성 반응의 치료를 목표로하는 표준 응급 조치가 제공되어야합니다.

성인 : 1-2 백만 KIE의 초기 용량은 마취 시작 후 흉골 절개가 시행되기 15-20 분에 걸쳐 서서히 주입됩니다. 다음 1-2 백만의 KIE는기구의 주요 부피에 심장 폐를 추가합니다. Aprotinin은 약물의 적절한 희석을 보장하고 헤파린과의 상호 작용을 방지하기 위해 재활용 기간 동안 1 차 용적에 첨가해야합니다.

볼 러스가 끝나면 수술이 끝날 때까지 250-500000 KIE / h의 주입 속도로 일정한 주입이 이루어집니다. 전체 과정에서 투여되는 aprotinin의 총량은 7 백만 KIE를 초과해서는 안됩니다.

신장 기능이 손상된 환자 : 복용법을 조정할 필요가 없습니다.

어린이 : 약물은 18 세가되면 금기입니다 (효능 및 안전성은 입증되지 않았습니다).

노인 환자 : 노인 환자에서 투약 요법을 변경할 필요가 없습니다.

릴리스 양식

정맥 투여 용 용액, 10000 KIE / ml. 단점이있는 가수 분해 등급의 무색 유리 앰플 I에서 각각 10ml. 플라스틱 팔레트에 5 개입니다. 판지 상자에 앰플이있는 팔레트 5 개와 추가 팔레트 2 개.

제조사

JSC Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, 헝가리.

소비자 요구는 Gedeon Richter OJSC 모스크바 대표 사무소로 보내야합니다. 119049, 모스크바, Dobryninsky 4 번째., 8.

Tel : (495) 363-39-50; 팩스 : (495) 363-39-49.

약국 판매 조건

저장 조건 약물 Gordoks ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약의 유효 기간 Gordoks ®

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

고 독스

사용 지침 :

온라인 약국 가격 :

Gordox는 항 섬유소 용해, 항균성 및 지혈 효과가있는 약물입니다.

형식 및 구성 해제

Gordox의 투여 형태는 정맥 내 투여를위한 용액을 제조하기위한 농축 물이다.

약물의 유효 성분은 aprotinin입니다. 1 ㎖ 중에 10 ㎖의 앰풀 내에서 판매 된 10 000 KIE (칼리 크레인의 방해 단위), 즉 100 000 KIE를 함유한다.

약용 보조제에는 벤질 알코올, 염화나트륨 및 주사 가능한 물이 포함됩니다.

사용에 대한 표시

Gordoks에 지시에 따르면, 약은 예정된다 :

  • 원발성과 섬유소 용해성 출혈의 치료 : 외상 후 및 수술 후 (특히 폐 및 전립선의 외과 적 개입시);
  • 관상 동맥 우회술을 포함한 열린 심장 수술 중 출혈을 줄이고 혈액 제제의 필요성을 줄이려면;
  • 췌장염 (급성 및 만성 악화), 췌장 괴사;
  • 수술후 폐색 전 및 출혈 예방
  • 체외 순환으로 다량 출혈을 예방하기 위해;
  • 다발성 상해에서 뚱뚱한 색전증, 특히 두개골과하지의 골절을 예방합니다.
  • 어떤 기원의 충격의 치료를 위해 : 외상, 독성, 출혈, 화상.

또한, Gordoks는

  • 광범위하고 깊은 외상성 조직 손상;
  • 췌장에서 진단 수술을 할 때.

금기 사항

Gordox의 사용은 금기 사항입니다 :

  • aprotinin에 증가 된 감도로;
  • 임신 중, 특히 I 및 III 삼 분기에;
  • 수유하는 동안.

이 약을 사용할 수는 있지만, 다음과 같은 사항을주의 깊은 감독하에 실시해야합니다.

  • 알레르기 반응의 징후의 역사;
  • aprotinin의 반복 사용;
  • 깊은 가설;
  • 심폐 바이 패스 수술 (심장 - 폐 기계 및 폐 인공 호흡기 사용);
  • 순환 정지.

투약 및 관리

Gordoks에 지시에 따르면, 약물은 앙와위 자세에서만 천천히 정맥 주사를하기위한 것입니다.

Gordox를 사용하기 전에 10 분 이상, aprotinin에 대한 감도를 결정하기 위해 시험 용량 (1 ml)을 투여해야합니다.

약물의 초기 치료 용량은 50 000 KIE이며, 5 ml / 분 이하의 속도로 투여된다. 그 다음, 용액을 시간 당 50,000 KIE로 정맥 내 주사한다.

과 섬유화와 관련된 출혈과 출혈의 경우, 출혈의 강도에 따라 약물을 100-200,000 KIE의 용량으로 처방하고 필요에 따라 용량을 50 만 KIE로 증가시킵니다.

1 차과 섬유소 용해성 출혈의 치료에서 Gordox는 성인 5 만 명, 어린이 2 만 명 / kg / day의 용량으로 분당 최대 5ml의 속도로 정맥 내 투여됩니다.

외과 적 치료 중 혈액 손실을 막기 위해 수술 전, 수술 중, 수술 후에 약물을 사용합니다. 그것은 200-400,000 KIE의 정맥 내 투여, 물방울 또는 천천히 주사 후 2 일 동안 각각 10 만 KIE를 투여한다.

급성 췌장염에서 약물은 50 만 -1 백만 KIE의 용량으로 투여되기 시작한 후 2-6 일 이내에 50-300 만 KIE로 감소합니다. 치료는 효소 중독증이 사라진 후에 중단됩니다.

만성 췌장염이 악화되는 동안 Gordox는 1 일 1 회 25-50,000 KIE의 용량으로 투여되며, 치료 과정은 3 일에서 6 일 사이입니다.

소아의 지혈 장애의 경우 Gordox는 하루 체중 kg 당 20,000 KIE의 비율로 처방됩니다. 출혈 부위에 바르는 용액 (10 만 KIE)에 담근 약제 거즈를 국부적으로 사용하는 것이 가능합니다.

심장 수술에서 혈액 손실을 줄이고 혈액 제제의 필요성을 줄이기 위해 Gordox는 산소 공급기를 채우는 액체에 점차 추가됩니다. 표준 수술 과정에서 환자는 약 5 백만 ETC를 생산합니다. Aprotinin.

부작용

Gordox의 가능한 부작용 :

  • 창조 혼란, 환각, 정신병 반응;
  • 심근 허혈, 심낭 삼출, 관상 동맥 혈전증 / 폐색, 혈전증, 심근 경색;
  • 신장 기능 장애.

가능한 메스꺼움과 구토의 신속한 도입으로 주사 부위에서의 장기간 또는 반복 투여로 혈전 정맥염이 발생할 수 있습니다.

때로는 알레르기 반응이 있습니다. 가려움증, 두드러기, 결막염, 비염, 기관지 경련, 아나필락시스, 아나필락시스 반응, 아나필락시스 쇼크, 잠재적으로 생명을 위협 할 수 있습니다.

특별 지시 사항

처음으로 aprotinin을 투여받는 환자에서 알레르기 반응 / 아나필락시 반응의 발생은 거의 없다는 점에 유의해야합니다. Gordox를 마지막으로 적용한 이래로 6 개월 이상 경과하지 않았다면 위험은 5 %로 증가하고 반년 이상 경과하면 0.9 %의 확률을 보입니다. 지난 6 개월 동안 aprotinin을 2 회 이상 사용하면 심각한 반응의 위험이 증가합니다. Gordox의 두 번째 사용이 알레르기 반응을 동반하지 않았더라도 세 번째 주사는 심한 반응이나 아나필락시스 쇼크의 발병으로 치명적일 수 있음에 유의해야합니다.

hyperfibrinolysis 및 DIC (파종 된 혈관 내 응고) 증후군에서 aprotinin은 적절한 헤파린 치료의 배경에 대해서만 사용될 수 있습니다.

아날로그

동일한 활성 성분으로 Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000과 같은 약물이 제조됩니다.

스토리지 이용 약관

Gordox는 처방전으로 판매되는 의약품입니다.

사용 설명서에 따라 앰플은 30ºC의 온도에서 어두운 장소에 보관해야합니다. 이러한 조건에서 솔루션의 저장 수명은 5 년입니다.

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Gordox, 사출 용 용액

원 클릭으로 주문

  • ATX 분류 : B02AB01 아프로 티닌
  • MNN 또는 그룹 이름 : Aprotinin
  • 약리학 적 그룹 : B02C - 프로 테이나 제 억제제
  • 제조업체 : GEDEON RICHTER AO
  • 라이센스 소유자 : GEDEON RICHTER *
  • 국가 : 알 수 없음

의료용 지침

의약품

GORDOX®

상호

국제 비 독점 이름

투약 형태

주사 용액, 100000 KIE, 10 ml

구성

10ml의 용액에

활성 성분 - 아프로 티닌, 농축 용액, 100 000 KIE,

부형제 : 염화나트륨, 벤질 알콜, 주사 용수.

설명

투명, 무색 또는 약간 착색 된 용액.

약물 요법 그룹

지혈제. 단백질 분해 효소 억제제. 아프로 티닌

ATH 코드 B02AB01

약리학 적 특성

약동학

정맥 내 투여 후, 아프로 티닌은 세포 외 구획에 빠르게 분포하며, 이는 혈장 내의 아프로 티닌 농도의 급격한 감소를 수반한다; 반감기는 0.3 내지 0.7 시간이다. 특히, 투여 후 5 시간 후에, 반감기가 5-10 시간 인 제거의 최종 단계가 시작된다.

태반은 아마 aprotinin에 완전히 불 투과성이 아니지만 침투가 극도로 느린 것으로 보입니다.

수술 중 심장 수술 중 aprotinin을 투여받은 환자의 평균 평형 혈장 농도는 175 ~ 281 KIE / ml 범위 였고,

2 백만 KIE를 일차 정맥 주사로 정맥 주사; 초기 펌프 충전 용액에 2 백만 KIE 및 시간당 50 만 KIE를 지속적으로 정맥 내 주입하는 형태로 투여합니다. 이 투여 량의 절반 투여 후 수술 동안 혈장 내 약물의 평균 평형 농도는 110 내지 164 KIE / ml 범위였다.

심폐 바이 패스 조건 하에서 수술을받은 심장 환자 및 자궁 적출술을받은 여성에서 건강한 지원자의 aprotinin에 대한 약물 동력 학적 연구는 50,000 CIE에서 2 백만 CIE 범위의 약물 동력 학적 매개 변수가 선형임을 나타냅니다.

혈장 단백질 결합은 초 원심 분리에 의해 래트 혈장에서 ex vivo로 연구되었다. 항 섬유소 용해 활성의 약 20 %는 단백질이없는 층에서 결합되지 않은 형태로 인한 것이며, 약물의 80 %는 혈청 단백질 때문이었습니다.

평형 상태에서 분배 체적은 약 20 리터 였고 인간의 신체로부터의 총 클리어런스는 분당 약 40 ml였습니다.

Aprotinin은 신장과 연골 조직에 축적됩니다.

신장 내 약물의 축적은 근위 세뇨관의 상피 세포의 붓 테두리뿐만 아니라 이들 세포의 파골 체 소체 (phagolysosome)에서 축적 된 아프로 티닌 (aprotinin)의 결합 결과이다. 연골에서의 누적은 주요 프로테아닌과 산성 프로테오글리칸의 친화력 때문입니다.

다른 기관에서는 약물의 농도가 기본적으로 혈청과 같습니다. 가장 낮은 농도의 약물이 뇌에서 관찰되었다. aprotinin은 실제로 뇌척수액에 들어 가지 않았습니다.

소량의 아프로 티닌 만이 태반 장벽을 관통합니다. 태반은 aprotinin에 대해 완전히 불 투과성으로 간주 될 수 없지만 침투 속도는 극히 낮습니다.

모유로의 aprotinin의 침투는 연구되지 않았습니다. 그러나 aprotinin은 경구 투여 후에 흡수되지 않기 때문에 모유에 함유 된 aprotinin은 그 양에 관계없이 유아에게 해를 끼치 지 않습니다.

신진 대사, 배설 및 배설

리소좀 성 효소의 작용하에 신장에서 아프로 티닌 분자는 더 짧은 펩타이드 또는 아미노산으로 분할된다. 사람의 경우, 투여 된 투여 량의 5 % 미만의 소량이 아프로 티닌의 배설됩니다. 131 I로 라벨링 된 aprotinin의 건강한 지원자에게 정맥 내 투여 한 후, 표지 된 물질의 25 %에서 40 %가 소변을 대사 산물 형태로 48 시간 이내에 배설되었다. 이들 대사 산물은 어떠한 효소 저해 활성도 가지지 않았다.

말기 신질환 환자에서 약물 사용에 관한 자료는 입수 할 수 없다. 그러나 임상 적으로 유의 한 약동학 적 변화 나 명백한 부작용은 신장 기능이 손상된 환자에서 관찰되지 않았다. 이와 관련하여 그러한 경우에 특별한 선량 조정이 필요하지 않습니다.

약력학

Aprotinin은 항 섬유소 용해 활성을 가진 광역 단백질 분해 효소 억제제 분자입니다. 가역적 인 화학량 론적 복합 효소 억제제를 형성하면 인간의 aprotinin은 혈장 및 조직에서 트립신, 플라스 민, 칼리 크레인을 억제하여 섬유소 용해를 억제합니다. 또한 혈액 응고 활성화의 접촉 단계를 억제하여 응고 과정을 촉진시키고 섬유소 용해를 자극합니다.

Aprotinin은 염증 반응을 줄여 동종 이식 수혈의 필요성을 줄이고 출혈을 줄이며 출혈에 대한 종격동 재검사 필요성 때문에 심폐 우회 수술시 사용됩니다.

사용에 대한 표시

Aprotinin은 격리 된 심폐 우회 수술 (즉, 다른 심혈관 중재없이 관상 동맥을 우회) 중에 대규모 출혈 위험이 높은 성인 환자의 수술 중 출혈 예방 및 수혈 감소에 도움이됩니다.

aprotinin을 사용하기 전에, 이득 / 위험 비율과 대체 치료의 가능성을주의 깊게 평가할 필요가 있습니다.

투여 량 및 투여

모든 환자를 소개하기 전에 aprotinin에 특이적인 IgG 항체 검사가 필요합니다.

알레르기 반응 (anaphylactic)의 위험 때문에 모든 환자에게 초기 투여 10 분 전에 10,000 KIE (칼리 크린 억제 단위) aprotinin (1 ml)을 정맥 주사해야합니다. 1ml의 초기 용량이 알레르기 반응을 일으키지 않으면 치료 용량을 투여 할 수 있습니다.

H 길항제1 및 H2 aprotinin으로 검사 전 15 분을 입력 할 수 있습니다. 아나필락시 및 알레르기 반응의 표준 응급 치료를 수행 할 수있는 장비가 있어야합니다.

출혈과 수혈의 필요성을 줄이기위한 개방 심장 수술 (심장 - 폐 기계 포함) 중

마취에 투여 한 후 (그러나 흉골 절개술을 시행하기 전에) 천천히 정맥 주사하거나 20 분에서 30 분 동안 주입하여 부하량을 1 백만에서 2 백만 KIEE까지 주입하는 것이 좋습니다. 심장 - 폐 기계를 켠 후 다음의 1 - 200 만 KIE를 입력해야합니다. 초기 펌프 충진 용액에 첨가 된 aprotinin과 heparin의 물리적 부적합성을 피하기 위해 재순환 과정에서 각 제제를 초기 펌프 충진 용액에 첨가하여 혼합되기 전에 두 희석액을 충분히 희석시켜야합니다. 초기 고용량 볼 루스 주입 후, 수술이 끝날 때까지 지속적 주입으로 1 시간당 약 25 만에서 50 만개의 CIE를 투여해야합니다.

일반적으로 치료주기 동안 투여되는 아프로 티닌의 총량은 6 백만 ETC를 초과해서는 안되며, 이는 주사 용액 내 벤질 알콜의 함량과 관련됩니다.

정맥 내 투여를위한 Aprotinin은 중심 정맥 카테터를 통해 투여되어야하는데, 이는 다른 약물을 주입하는데 사용되어서는 안된다.

Gordox®는 누워있는 환자에게만 투여 할 수 있습니다. 투여는 정맥 주사 또는 단기 주입에 의해 느려야한다 (최고 속도 - 분당 5-10 ml).

신장 기능이 손상된 환자 : 현재까지 누적 된 임상 경험에 따르면 용량 조절은 필요하지 않습니다.

소아과에서의 적용 : 유아, 어린 자녀, 어린이 및 청소년 :이 연령대의 환자에서 약물의 효능 및 안전성은 입증되지 않았습니다.

노인 환자에서 사용 : 현재까지 입수 가능한 임상 경험에 따라 노인 환자에서 약물에 대한 특별한 반응은 없습니다.

부작용

처음으로 aprotinin을 투여받는 환자에서 알레르기 반응이나 아나필락시 반응의 발생은 거의 없습니다. 반복 투여의 경우, 알레르기 반응 (아나필락시스) 반응의 발병 빈도는 5 %에 ​​달할 수 있습니다. 알레르기 성 반응 (anaphylactic) 반응의 후 향적 분석에서, 초기 투여 후 6 개월 이내에 반복 투여가 발생하면 빈도가 증가하는 것으로 나타났습니다 (빈도는 6 개월간 반복 노출시 5 %, 반복 노출시 0.9 % 6 개월 만료 후). 또한 후 향적 분석에서 6 개월 이내에 2 회 이상 aprotinin을 투여 한 환자에서 중증의 아나필락시 성 반응의 발병률이 더 증가하는 것으로 나타났습니다. 환자가 aprotinin으로 반복적 인 치료를 잘 견뎌내는 경우에도 다음과 같은 투여는 심한 알레르기 반응을 일으키거나 드문 경우이지만 치명적인 아나필락시 성 쇼크를 유발할 수 있습니다.

개인 기관 시스템에 영향을 미치는 알레르기 반응이나 아나필락시 반응은 다음과 같은 형태로 나타납니다.

- 심혈 관계 : 저혈압

- 소화 기계 : 메스꺼움

- 호흡기 : 천식 (기관지 경련)

- 피부 및 그 부속기 : 가려움증, 발진, 염증

알레르기 반응이 주사 또는 주입 중에 발생하면 약물의 도입을 즉시 중단해야합니다. 에피네프린 투여, 부피 대체 및 코르티코 스테로이드 투여를 포함한 표준 응급 조치가 사용되어야한다.

종종 aprotinin으로 치료를받은 각 환자의 이점과 위험의 균형을 조심스럽게 평가할 필요가 있습니다 (1 %에서 0.1 %에서 0.01 %로).

환자가 이미 aprotinin을 반복적으로 투여 받았거나받을 수 있다고 알려진 경우 다음 예방 조치를 권장합니다. 초기 투여 최소 10 분 전에 모든 환자에게 Gordox ®를 1ml 용량으로 투여해야합니다 (10,000 KIE). 또한, 길항제 H는 Gordox®의 시험 투여 량 투여 15 분 전에 투여 될 수있다.1 (예 : 클레멘신)과 길항제 H2 (예 : 시메티딘). 필요한 경우 알레르기 반응 (아나필락시 성 반응)을 치료하기 위해 표준 응급 조치를 사용해야합니다.

그러나 환자가 원치 않는 증상을 경험하지 않고도 초기 1ml 시험 용량을 잘 투여해도 치료 용량이 알레르기 반응을 일으킬 수 있다는 사실을 잊어서는 안됩니다. 이 경우 aprotinin 주입을 즉시 중지해야하며 아나필락시 반응 치료를위한 표준 응급 조치가 시작되어야합니다.

Gordox ® 치료를받은 환자의 나이와 비슷한 대조군과 비교하여 신부전 및 사망률의 증가가 있었는데, 이는 유사한 병력이 특징이며 순환기 절제가있는 인공 혈액 순환 조건에서 흉부 대동맥 수술이 수행되었다. 저체온증. 이러한 경우 Gordox ®는 극히 조심스럽게 투여 할 수 있습니다. 헤파린과 함께 적절한 항응고제 치료가 수행되어야한다.

심폐 바이 패스에서 약물 사용에 관한 추가 참고 사항

Gordox ®를 사용하는 동안 인공 혈액 순환의 배경에 대해 적절한 항응고제 활성을 유지하려면 다음 방법 중 하나를 사용하는 것이 좋습니다.

1. 활성화 된 응고 시간 (ABC) : ABC는 응고의 표준 검사로 간주 될 수 없습니다. 이 검사 결과의 해석은 aprotinin의 존재 여부에 달려 있습니다. 또한, 심폐 순환에 사용되는 희석 및 온도의 차이가 시험 결과에 영향을 미친다. 규조토 (Celite)를 사용하는 ABC와 비교하여 aprotinin의 영향이 카올린 ABC에 비해 덜 두드러진 것으로 나타났습니다. 다양한 프로토콜에도 불구하고 혈액 희석 및 저체온의 정도에 관계없이 규조토를 사용하는 750 초 ABC 테스트 또는 aprotinin이있는 상태에서 카올린을 사용하는 480 초 ABC 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. Gordox®가있는 상태에서 분석 결과를 해석하는 것에 대한 조언은 ABC 테스트 시약 제조업체에 문의하십시오.

2. 일정 용량의 헤파린 : 심장 도관 삽입 전에 주입되는 헤파린의 표준 적재량과 심장 - 폐 기계의 초기 충전 용액에 첨가되는 헤파린의 양은 적어도 350 IU / kg 이상이어야합니다. 헤파린의 추가 용량은 인공 혈액 순환 조건 하에서 환자의 체중과 개입 기간을 고려하여 결정됩니다.

3. 헤파린 / 프로타민의 적정 : 아프로 티닌의 존재는이 방법의 결과에 영향을 미치지 않으므로 헤파린의 수준을 측정하는 것이 허용됩니다. 헤파린 투여 량과 이에 대한 반응 간의 관계는 aprotinin 투여 전 (헤파린의 투여 량을 결정하기 위해) 프로타민 적정을 사용하여 평가해야한다.

프로타민에 의한 적정에 의해 측정되는 헤파린의 농도를 고려하여 추가 량의 헤파린을 투여 할 수있다. 심폐 바이 패스에서 헤파린의 농도는 2.7 U / ml (2.0 mg / kg) 이하로 떨어지지 않아야하며, 이는 아프로 티닌 투여 전에 수행 된 헤파린 용량에 대한 반응 의존성을 시험하여 결정된다.

심폐 우회 종료 후 Gordox ® 주사를 맞으면 헤파린을 프로타민 투여로 중화시켜야한다. 프로타민의 양은 프로타민 적정법을 사용하여 주입되거나 계산 된 헤파린의 양에 의해 결정되는 고정 비율에 기초하여 계산되어야한다.

중요 : Gordox ®를 사용한다고해서 헤파린의 필요성이 줄어들지는 않습니다.

임신과 수유

임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 수행되지 않았다.

잠재적 인 이익이 예상되는 위험을 초과하지 않는 한, Aprotinin은 임신 중에 사용하지 않아야합니다. 심각한 부작용 (예 : 아나필락시 반응, 심장 마비 등)이 발생하고 치료하는 동안 위험과 이익을 평가할 때 태아에게 해를 가할 수있는 잠재적 인 위험을 고려해야합니다.

aprotinin이 사람의 모유로 돋보이는 능력은 아직 연구되지 않았습니다.

모유 수유 중 Gordoxa 주사에 대한 정보는 입수 할 수 없습니다. aprotinin이 섭취에 의해 흡수되지 않는다는 것을 감안할 때, 모유에있는 양은 유아에게 해를 줄 수 없습니다.

차량이나 잠재적으로 위험한 기계를 운전하는 능력에 대한 약물의 효과

약물의 범위가 주어지면 이러한 영향에 대한 고려는 부적합합니다.

과다 복용

증상 : 과다 복용 또는 중독의 증상은 기술되지 않았다.

치료 : 특별한 해독제가 없습니다. 징후가있는 치료가 권장됩니다.

릴리스 양식 및 포장

무색 유리로 만든 앰플 10ml에 휴식을 취하십시오. 5 개의 앰풀을 플라스틱 블리스 터 포장에 넣습니다.

5 개의 블리스 터 스트립 포장과 함께 골판지 상자에 포장 된 주 및 러시아어 의료 응용 프로그램과 함께 사용하십시오.

저장 조건

어두운 곳에서 30 o C 이하의 온도에서 원래의 포장 상태로 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

유통 기한

만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

약국 판매 조건

고정식으로 만 사용할 수 있습니다.

제조업체 이름 및 국가

기드온 리히터 OJSC,

1103 부다페스트, UL. Dyomrøy, 19-21, 헝가리

등록 인증서 보유자 이름 및 국가

Gideon Richter OJSC, 헝가리

카자흐스탄 공화국의 제품 품질에 대한 소비자의 요구를받는 조직의 주소 :

카자흐스탄 공화국의 Gideon Richter OJSC 대표

전자 메일 : info @ richter.kz

전화 : 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23

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