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검토 : AstraZeneca Nexium 현탁액은 1 년에서 아이들에있는 위장 질병의 처리를위한 고품질 약입니다

지난 여름 중년의 딸 (9 세)은 로타 바이러스 감염으로 인해 끔찍했습니다. 그녀는 그들과 함께 이미 두 번 아프기 시작했습니다. 그리고 여름 말에 그녀는 또한 십이지장의 염증으로 진단 받았습니다. 우리는 염증을 치료했으나 치료가 약했거나 위 바이러스가 위장관에 영향을 미쳤습니다. 딸은 밤과 저녁에 매우 심한 통증이있었습니다. 그녀는 끊임없이 화장실로 달려가 고통으로부터 벗어나려고했지만 아무 것도 나오지 않았습니다. 불쌍한 여자, 그녀는 너무 많은 고통을 겪었고, 부엌에서 바로 옆에 잠 들어 버렸습니다. 낮에는 통증이 사라졌고 저녁에는 모든 것이 다시 새 것이 었습니다. 나는 즉시 그녀를 위장병 학자에게 데려 갔지만, 염증을 치료 한 사람에게가 아니라 좋은 친구에게 데려 갔다. 그녀는 즉각 치료가 불충분하여 재발이 시작되었다고 말했다. 우리는 담낭, 췌장 효소, 창자 박테리아에 대한 일반적인 치료법을 No-Spa의 통증 완화를 위해 처방했지만 Nexium이 주요 약물이되었습니다.

나는 이미 Nexium을 개인적으로 알고 있습니다. 이 약물은 탁월하고 효과가 탁월하며 장기간 치료 효과가 있습니다. 그러나 나는 그들이 이미 Nexium을 아이들에게 공개했다는 것을 몰랐습니다. 정상적인 Nexium은 20mg과 40mg의 용량을 가지고 있습니다. 복용량이 가장 적은 정제는 12 세 미만의 어린이를 대상으로합니다. 리뷰를 작성하는 신약에는 10mg의 복용량이 있으며 정제에는 사용할 수 없지만 향낭에는 사용할 수 없습니다. 각각의 향 주머니에는 현탁 제제를위한 알약과 알갱이가 있습니다.

내가 잘못 본 것이 아니라면, 이것은 현재 1 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인 된 유일한 프로톤 펌프 억제제입니다!

상자에는 28 가지의 포대와 지침이 들어 있습니다.

지시는 긴 양면 시트이며,

그러므로 저는 조성과 금기 사항이있는 사진 두 장만 보여 드릴 것입니다 :

우리는 2 주 동안 하루에 두 번씩 1 봉지에 대한 처방을 받았다. 따라서 우리는 그 과정을위한 충분한 포장재를 가지고있었습니다.

리셉션은 마약 위장관에 보통 - 식사 30-40 분 전에.

나는 향 주머니에 과립과 알약이라는 두 종류의 약이 있다는 사실에 주목한다. 그들은 물에 녹지 않지만 어떠한 경우에도 그들을 씹을 수 없습니다. 따라서 Nexium 관리를 위해 다음 절차가 설정됩니다.
15ml의 물을 유리에 부은 다음 한 봉지의 내용물을 쏟아냅니다 (두 봉지를 용해해야한다면 30ml의 물을 취합니다). 조심스럽게 모든 것이 흔들리고 마셔진다. 한꺼번에 마시는 것은 불가능하고 마약 입자는 유리 벽과 바닥에 남아 있기 때문에 유리에 15ml의 물을 추가로 쏟아 붓습니다. 우리는 벽에서 약을 씻어 내고 모든 것을 마신다.

간단한 처방은 아니지만 할 수있는 일이 없으므로 조정해야합니다.

제 딸은 약을 좋아하지 않았지만, 그녀의 의견으로는 아무것도 해결하지 못했습니다. 가장 중요한 것은 건강입니다.

전체 치료 과정 중에 위장관이나 알레르기 반응, 또는 다른 증상에 의한 부작용이 확인되지 않았습니다.

Nexium을 마신 이후로 지금까지 거의 1 년이 지났습니다. 이 모든 시간 동안, 결코 고통이 없었습니다. 위와 내장은 시계처럼 작동합니다. 딸은 기분이 좋고 식욕을 가지고 먹습니다. 우리는 어떤 분석과 진단 연구도하지 않았고 우리는 위장병 학자에 의해서만 검사를 받았다.

스웨덴의 Nexium을 만들었습니다. 꽤 잘 알려진 제약 회사 인 Astra Zeneka입니다.

그러므로 친애하는 독자 여러분, 자녀가 아프지 않기를 바랍니다. 그러나 그럼에도 불구하고 질병이 발생하고 의사가 Nexium 아동을 임명하고 가격에 협박을 당하지 않으면 200 %까지 스스로를 정당화합니다. 치료 후, 아이는 오랫동안 질병에 대해 잊을 것이고, 당신이 옳은 것을 먹고 다이어트하면, 그것은 아주 가능하고 영원합니다! 당신과 당신의 자녀에게 건강을!

넥시 움의 아날로그?

저기있다. Emanera, 예를 들면. 40mg, 28 캡슐 (본질적으로 Nexium의 동일한 팩) - Zhivik에서 600 루블.
같은에 소메 프라 졸.

Nexium에 대한 지침을주의 깊게 읽으면 똑같은 금기 사항이 있습니다.
5-6 년 전에 시장에 진입 한 유행의 이름. 심지어 그때조차도 그들은 "그저"에 밀어 넣으려고했다. 희귀 한 의사는 솔직히 "이것은 저렴하고 똑같습니다."라고 말했다.

캡슐 40mg을 4 부분으로 나누었다. 초등.

즉, 1-11 세의 나이에 관한 다음 항목입니다. 당신은 눈치 채지 못했습니다. : 커피 : Nezashta.

Nexium 환자와 위장 학자의 약물 검토

Nexium (활성 물질 인 esomeprazole sodium)은 주사 용 정제 또는 앰풀의 형태로 사용할 수있는 약품입니다. 이 도구는 12 년 넘게 의사들에게 알려진 것으로, 많은 연구가 진행되었습니다.

Nexium 약물에 대한 리뷰는 대부분 긍정적입니다. 그러나 최근에는 장기적으로 환약을 복용 한 사람들에게서 점점 더 많은 부정적인 정보가 나타났습니다.

중요 사항

이 약은 위장에서 과도한 산 생성으로 유발되는 다양한 질병을 치료하기 위해 처방됩니다.

이러한 질병에는 다음이 포함됩니다.

  • 위식도 역류 질환 (GERD);
  • 부식성 식도염;
  • 졸 링거 - 엘슨 증후군;
  • 헬리코박터 파일로리 감염 (위염, 궤양).

Nexium은 비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAIDs)를 사용하여 위궤양을 예방하기 위해 처방됩니다. 이 약물은 생성 된 산의 양을 줄입니다. Esomeprazole은 양성자 펌프를 차단합니다.

Nexium을 복용중인 환자의 리뷰

"Nexium을 인수 한 사람들로부터 긍정적 인 피드백을받습니다. 사실, 나는 가슴 앓이 및 위식도 역류와 관련된 다른 증상을 없애는 긍정적 인 결과를 자랑 할 수 있습니다. 하지만 아직도 걱정 스럽지만 몇 년 동안이 약을 사용하고 있으며 완치되지는 않았지만 단순히 불쾌한 감각을 제거합니다. 내가 실수로 적어도 한 번 복용량을 놓친 경우 가슴 ​​앓이를 경험하고 신 트림으로 고통받습니다. 나는이 약물에 대한 의존성을 어느 시점에서 발달시킬 것이므로 걱정할 필요가 없다. 따라서 나는 증상을 차폐하지 않고 치료할 수있는 유사 물질을 찾고있다 "고 말했다.

Korolenko Anna Dmitrievna, 52 세

"나는 약 30 세가되었을 때, 신맛이 나는 트림, 가슴 앓이로 고통 받기 시작했다. 지역 치료사는 진단을하지 않았지만 점심 식사 후 하루에 한 번씩 Nexium을 마셔야한다고 조언했습니다. 그는 나를 프로필 전문가에게 보내지도 않았다. Nexium에 대한 포럼 리뷰를 읽고 장기간 가슴 앓이가 GERD의 징후가 될 수 있음을 알게되었습니다. 그리고이 병을 오래 치료하지 않으면 식도암으로 이어질 수 있습니다.

지시는 약을 4 주 동안 복용하도록 처방 받았고, 증상이 사라지지 않으면 다른 한 달 동안 과목을 연장합니다. 그래서 4 주 과정을 정직하게 마신 후 의사와 내시경 검사를 신청했습니다. 전문가는 산성 식도에 손상이 없다는 것을 발견했으며, 가슴 앓이는 다른 이유로 인한 것이라고 말했다. 어쨌든, 마약이 중단 된 후에, 가슴 앓이는 사라졌습니다. 그래서 넥시움이 나를 도왔습니다. "

Vasyukevich Roman Romanovich, 32 세

"열 살짜리 아들이 심술 궂은 냄새가 났을 때, 나는 무엇보다 먼저식이 요법을 바꾸려고했습니다. 점차적으로, 불쾌한 증상은 사라졌습니다. 그러나 아들이 학교에서 간식을 사용하자마자 가슴 앓이가 복수로 돌아 왔습니다. 나는 도움을 위해 의사에게 가야만했다. Nexium이 우리에게 등록되었고, 아이들을위한 리뷰가 상당히 좋았 기 때문에 샘플을 구입하기로했습니다.

사실, 마약은 도움이되었고, 그 순간에 아들은 이미 3 년 동안 매일 마시고있었습니다! 그러나 이것이 아들이 불쾌한 증상을 없앴다는 의미는 아닙니다. 그의 식단에 너무 많은 "잘못된"음식이 나오는대로, 가슴 앓이와 트림은 세 가지 힘으로 발전합니다. 제 아이가 적절한 영양 섭취가 필요하다는 것을 이해하길 바랍니다. 그렇지 않으면 평생 동안 마약을 마셔야합니다. 만약 마약에 표식을 줄 수 있다면, 그 약이 증상을 완화 시키지만 치유하지 못하기 때문에 3 점을 넣을 것입니다. "

Dementieva Irina Tarasovna, 39 세

"나는 산성 퇴조의 결과로 개발 된 바렛 증후군 진단을 받았다. Nexium은 대부분의 증상을 억제합니다. 지난 3 년 동안 복용량은 1mg에서 40mg으로 증가되었습니다. 40mg의 복용량에있는 약의 가격은 매우 예산이 아닌 300 루블입니다. 그러나 앰플은 훨씬 더 비쌉니다 : 10 개당 2800 루블.

그러나 의사는 주사가 최후의 수단으로 등록되기 시작할 것이라고 말합니다. 약물의 상대적으로 높은 비용으로 인해, 약물의 일상적인 사용은 주머니에 딱딱합니다. 따라서 다음과 같은 계획에 따라 약을 마 십니다 : 4 주간의 치료, 2 주간의 휴식. 나는 매일 치료를 중단 할 수 있기를 희망하면서 의사를 정기적으로 방문하지만, 지금까지 결과는 고무적이지 않다. "

코폴 티모 페예 올레 고 비치, 43 세

약 Nexium에 관하여 닥터 검토

"속쓰림 치료제는 현지 약국에서 가장 잘 팔리는 약물 중 하나입니다. Nexium을 복용하는 사람과 산을 억제하는 다른 의약품을 사용하는 사람들의 수는 놀랍습니다. 불행히도, 많은 환자들이 산 생산 감소가 치료법이 아니라는 것을 안다. 마약이 시장에 진입 한 직후 Nexium을 만났습니다.

그런 다음 의사를위한 다양한 세미나를 개최했는데, 8 주 이내에 타블렛을 처방 할 수 있다는 사실에 집중했습니다. 이러한 제한된 치료 기간은 부작용의 일부가 암을 유발할 수 있기 때문입니다. 이제 약국의 약사는 평생 동안 약을 마실 수 있다고 고객에게 말하기를 망설이지 않습니다.

나는이 약이 증상을 제거하는 최선의 선택이 아니라는 것을 환자가 알기를 원한다. 위 식도 역류와 위염을 치료하는 안전한 방법이 있습니다. Nexium이 심지어 의존성을 불러 일으킬지도 모른다는 의혹이 있습니다. "

Oleshnikov Timur Petrovich, 위장병 학자

"Nexium에 대한 의사의 피드백은 긍정적이지만, 약물의 단기적이고 적절한 사용 상태에서만 가능합니다. 약물 주입 (자연적으로 병원 환경에서)은 강렬한 복통으로 고생하는 아기에게도 적용됩니다. 그러나 Nexium을 "일상적인"약물로 바꾸면 그 혜택이 빨리 사라집니다. 아이는 음식에 대해 더 까다롭게되고, 식욕이 사라지고, 변비가 생기고, bloating이 발달합니다.

잘못된 위치는 Nexium의 복용량을 늘리는 것입니다. 미성숙 한 생물체의 중독은 성인의 중독보다 훨씬 빠르게 진행되며, 몇 달 이내에 부모는 먹이를주는 것만으로도 고통스럽고 까다로운 아기를 갖게됩니다. "

Antonova Maria Kirillovna, 어린이 위장병 학자

Nexium 어린이 리뷰

Esomeprazole은 오메프라졸의 S- 이성질체이며 위벽의 정수리 세포에서 양성자 펌프를 특이 적으로 억제하여 위장에서 염산의 분비를 감소시킵니다. 오메프라졸의 S- 및 R- 이성질체는 유사한 약력 학적 활성을 갖는다.

Esomeprazole은 위 점막의 정수리 세포의 분비 세관의 높은 산성 환경에서 활성을 가지며, 양성자 펌프, 효소 H + / K + -ATPase를 억제하고 염산의 기저 및 자극 분비를 억제합니다.

위 염산 분비에 미치는 영향

에 소메 프라 졸의 효과는 20mg 또는 40mg 경구 투여 후 1 시간 이내에 발생합니다. 1 일 1 회 20mg을 5 일간 매일 5 일간 섭취하면 펜타 가스트린에 의한 자극 후 염산의 평균 최대 농도가 90 % 감소합니다 (치료 5 일째 약물 복용 후 6-7 시간 산 농도를 측정 할 때). 위식도 역류 질환 (GERD) 환자에서 20 mg 또는 40 mg 용량의 esomeprazole을 5 일간 매일 경구 투여 한 후 임상 증상이있는 경우 24 시간부터 평균 13 시간 및 17 시간 동안 위 내 위 pH가 유지되었다. 1 일 20mg의 용량으로 에스 오메프라졸을 투여하는 동안, 4 % 초과의 위 내 pH 값은 환자의 76 %, 54 % 및 24 %에서 각각 8 시간, 12 시간 및 16 시간 동안 유지되었다. 40 mg의 esomeprazole에 대해이 비율은 각각 97 %, 92 % 및 56 %입니다.

혈장 내의 약물 농도와 염산 분비 억제 사이의 상관 관계가 발견되었다 (AUC 파라미터는 농도 (농도 - 시간 곡선 하의 면적)를 추정하는데 사용됨).

염산의 분비를 억제하여 치료 효과를 얻을 수 있습니다. Nexium을 40mg 투여하면 역류성 식도염의 치료는 4 주 치료 후 78 %, 8 주 치료 후 93 % 환자에서 발생합니다.

적절한 항생제와 함께 1 일 2 회 20mg Nexium을 1 주일 동안 투여하면 약 90 %의 환자에서 Helicobacter pylori가 성공적으로 박멸됩니다.

1 주간의 제균 과정을 거쳐 단순한 위궤양 질환이있는 환자는 위궤양의 분비를 낮추어 위궤양을 치유하고 증상을 없애는 약물로 후속 단독 요법을 요구하지 않습니다.

소화성 궤양 출혈에 대한 Nexium의 효과는 내시경 적으로 확인 된 소화성 궤양 출혈 환자를 대상으로 한 연구에서 나타났습니다.

염산의 분비를 억제하는 것과 관련된 다른 효과. 위선 분비를 낮추는 약으로 치료하는 동안 산 분비의 감소로 혈장 내 가스트린 농도가 증가합니다. 염산의 분비가 감소하기 때문에 chromogranin A (CgA)의 농도가 증가합니다. CgA 농도를 증가시키는 것은 신경 내분비 종양을 확인하기위한 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 효과를 방지하기 위해 CgA 농도를 연구하기 5 ~ 14 일 전에 양성자 펌프 억제제를 사용한 치료를 중단해야합니다. 이 기간 동안 CgA의 농도가 정상으로 돌아 가지 않으면 연구를 반복해야합니다.

오랫동안 esomeprazole을 투여받은 소아 및 성인 환자에서 혈장 가스트린 농도의 증가로 인해 enterochromaffin-like 세포 수가 증가했다. 이 현상은 임상적인 의의가 없습니다.

장기간에 걸쳐 위선 분비를 낮추는 약물을 복용하는 환자의 경우 위에서 위의 선 낭종 형성이 더 자주 나타납니다. 이러한 현상은 염산의 분비를 현저히 억제하여 생리 학적 변화가 발생하기 때문입니다. 낭종은 양성이며 역방향으로 진행됩니다.

양성자 펌프 억제제를 포함하여 위장에서 염산의 분비를 억제하는 약물의 사용은 일반적으로 위장관에 존재하는 미생물 군집의 위 내용물의 증가를 동반합니다. 양성자 펌프 억제제를 사용하면 살모넬라 속 세균에 의한 위장관 감염 질환의 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. 및 캄 필로 박터 종 (Campylobacter spp. 입원 환자에서 아마도 클로스 트리 디움 디피 실.

ranitidine에 대한 두 가지 비교 연구에서 Nexium은 선택적 cyclooxygenase-2 억제제 (COX-2)를 포함한 비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAIDs)를 투여받은 환자에서 위궤양 치료에 더 우수한 효능을 보였다. 두 연구에서 Nexium은 선택적 COX-2 저해제를 포함한 NSAID (60 세 이상의 연령 및 / 또는 소화성 궤양이있는 환자)의 위 및 십이지장 궤양 예방에 높은 효능을 보였다.

약동학

흡수 및 분배

에 소메 프라 졸은 산성 환경에서 불안정하므로, 경구 용으로 약물 과립을 함유 한 정제가 사용되며, 그 껍데기는 위액의 작용에 저항성이있다. 생체 내에서,에 소메 프라 졸의 작은 분획 만이 R- 이성질체로 전환된다. 약물은 급속하게 흡수됩니다 : 최대 혈장 농도는 투여 후 1-2 시간 후에 도달합니다. 에 소메 프라 졸의 절대 생체 이용률은 1 일 1 회 40mg 1 회 복용 후 64 %, 하루 89 %로 증가합니다. 20 mg의 esomeprazole에 대해이 수치는 각각 50 %와 68 %입니다. 건강한 사람들의 평형 농도에서 분포 양은 약 0.22 l / kg 체중입니다. Esomeprazole은 혈장 단백질에 97 % 결합되어 있습니다.

식이 요법은 속도를 늦추고 위장에서 에소 메프라 졸의 흡수를 감소 시키지만 염산의 분비를 억제하는 효과에는 큰 영향을 미치지 않습니다.

신진 대사와 배설

Esomeprazole은 사이토 크롬 P450 시스템에 의해 대사됩니다. 주요 부분은 esomeprazole의 hydroxylated 및 desmethylated metabolites의 형성과 함께 특정 polymorphic isoenzyme SUR2C19의 참여로 신진 대사됩니다. 나머지의 대사는 CYP3A4 이소 효소에 의해 수행된다; 이것은 혈장에서 결정되는 주요 대사 산물 인에 소메 프라 졸 유도체를 생산합니다.

아래의 변수는 주로 CYP2C19 isoenzyme의 활성이 증가한 환자의 약물 동태 학의 성격을 반영합니다. 총 허가는 1 회 복용 후 약 17 l / h이고 여러 회 복용 후 9 l / h입니다. 반감기는 하루에 한 번씩 체계적인 섭취로 1.3 시간입니다. 농도 - 시간 곡선 (AUC) 하의 면적은에 소메 프라 졸의 반복 투여로 증가한다. 에 소메 프라 졸의 반복 투여에 따른 용량 의존적 인 AUC의 증가는 본질적으로 비선형 성이며, 이는 간을 통한 "첫회 통과"동안의 대사의 감소뿐만 아니라, 아마도에 소메 프라 졸 및 / 또는 이의 설 폰화에 의한 CYP2C19 이소 효소의 억제에 기인하는 전신 클리어런스의 감소로 인한 것이다. 1 일 1 회 1 일 섭취하면, esomeprazole은 투여 간격 사이에 완전히 혈장에서 배설되고 축적되지 않습니다.

에 소메 프라 졸의 주요 대사 산물은 위산 분비에 영향을 미치지 않습니다. 구강 투여시 용량의 최대 80 %가 소변의 대사 산물 형태로 배설되며, 나머지는 대변으로 배설됩니다. 변하지 않은 esomeprazole의 1 % 미만이 소변에서 발견됩니다.

일부 환자 그룹에서 약물 동태 학의 특징.

인구의 약 2.9 ± 1.5 %는 isoenzyme CYP2C19의 활성이 감소했습니다. 이러한 환자에서 CYP3A4의 작용으로 주로 에스 소메 졸의 대사가 진행됩니다. 하루에 한번 에스 포메프라졸 40mg을 체계적으로 섭취하면 평균 AUC 값은 CYP2C19 isoenzyme 활성이 증가한 환자의 경우이 수치보다 100 % 높습니다. isoenzyme 활성이 감소 된 환자의 최대 혈장 농도의 평균값은 약 60 % 증가합니다. 이러한 기능은 복용량 및 esomeprazole의 응용 프로그램에 영향을 미치지 않습니다. 노인 환자 (71-80 세)에서는 에스 오메프라졸의 신진 대사가 크게 변화하지 않습니다.

40 mg의 esomeprazole을 1 회 복용 한 후 여성의 평균 AUC 값은 남성보다 30 % 높습니다. 하루에 한 번 약물을 매일 섭취하면 남성과 여성의 약물 동태 차이가 관찰되지 않습니다. 이러한 기능은 복용량 및 esomeprazole의 응용 프로그램에 영향을 미치지 않습니다. 경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자에서는에 소메 프라 졸의 신진 대사가 방해받을 수 있습니다. 중증의 간부전 환자에서 대사율이 감소되어에 소메 프라 졸의 AUC 값이 2 배 증가합니다.

신장 기능 부전 환자에서 약물 동태 학에 대한 연구는 수행되지 않았다. esomeprazole 자체는 아니지만 대사 산물이 신장을 통해 제거되기 때문에 신장 부족 환자에서 esomeprazole의 신진 대사가 변하지 않는다고 추정 할 수 있습니다.

20 mg과 40 mg의 esomeprazole을 반복 투여 한 12-18 세의 소아에서 AUC와 TC의 값최대 혈장은 AUC 및 TC 값과 유사했다최대 성인.

방출 형태, 구성 및 포장

한쪽면에는 40 mG, 다른 쪽면에는 분수 형태의 A / EI가 새겨진 분홍색 코팅 된 타원형의 타원체 모양의 타블렛. 황색의 함침 (크룹 (croup)과 같은)이있는 엷은 색의 흰색.

부형제 : 글리세 릴 모노 스테아 레이트 40-55 - 2.3 mg, hyprolosis - 11 mg, 히프로 메로스 - 26 mg, 철 염료 적색 산화물 (E172) - 450 μg, 스테아린산 마그네슘 - 1.7 mg, 메타 크릴 산 및 에타 크릴 산 공중 합체 (1 : 1) 미결정 셀룰로오스 - 389mg, 파라핀 - 300㎍, 마크로 골 - 4.3mg, 폴리 소르 베이트 80-1.1mg, 크로스 포비돈 - 8.1mg, 푸마르산 나트륨 - 810μg, 슈 크로스 구형 과립 (설탕, 구형 과립) (크기 0.250-0.355 ㎜) - 30 ㎎, 이산화 티탄 (E171) - 3.8 ㎎, 활석 - 20 ㎎, 시트르산 트리 에틸 - 14 ㎎.

7 개 세트 - 알루미늄 물집 (1) - 판지 팩.
7 개 세트 - 알루미늄 물집 (2) - 판지 팩.
7 개 세트 - 알루미늄 물집 (4) - 판지 팩.

투약 요법

인사이드 정제는 액체와 함께 전체를 삼켜 야합니다. 정제는 씹거나 부서 질 수 없습니다.

삼키는 데 어려움이있는 환자의 경우 태블릿이 붕괴 될 때까지 저어 주면서 비 탄산 물 한 컵에 정제를 녹일 수 있습니다 (다른 액체는 사용해서는 안되며, 과립의 보호 외피가 용해 될 수 있으므로 정제가 붕괴 될 때까지 교반 한 후 즉시 또는 30 분 이내에 마개를 다시 마셔야합니다. 유리를 물로 반으로 채우고 잔류 물을 저어 마신다. 미세 과립을 씹거나 부수 지 마십시오.

삼킬 수없는 환자의 경우, 탄산 음료가 아닌 물에 정제를 용해시키고 경 비관을 통해 투여해야합니다. 선택한 주사기와 프로브가이 절차에 적합해야합니다. 경비 위관을 통한 약물의 준비 및 투여에 대한 지침은 "비위 관 투여"섹션에 나와 있습니다.

12 세부터 성인 및 어린이

위식도 역류 질환

부식성 역류성 식도염의 치료 : 1 일 40mg 1 일 4 회.

식도염의 치료가 첫 번째 경과 후에도 발생하지 않거나 증상이 지속되는 경우에는 4 주간의 추가 치료 과정을 권장합니다.

재발을 예방하기 위해 침식성 역류성 식도염을 치유 한 후 장기간 유지 관리 치료 : 1 일 1 회 20mg.

위식도 역류 질환의 증상 치료 : 식도염이없는 환자에게 하루에 한 번 20mg. 치료 4 주 후 증상이 사라지지 않으면 환자에 대한 추가 검사를 실시해야합니다. 증상이 제거 된 후에, "필요하다면", 즉 약물 흡입 모드로 전환하는 것이 가능하다. 증상이 재발하면 Nexium을 1 일 1 회 20mg 투여하십시오. NSAIDs를 복용하고 위궤양이나 십이지장 궤양을 일으킬 위험이있는 환자의 경우 "필요한 경우"치료를 권하지 않습니다.

소화성 궤양과 십이지장 궤양

Helicobacter pylori 제균을위한 복합 요법의 일환으로 :

- Helicobacter pylori와 관련된 십이지장 궤양 치료 : Nexium 20mg, 아목시실린 1g 및 clarithromycin 500mg. 모든 약은 1 주일에 2 번씩 복용합니다.

- Helicobacter pylori와 관련된 소화성 궤양의 재발 방지 : Nexium 20 mg, 아목시실린 1 g clarithromycin 500 mg. 모든 약은 1 주일에 2 번씩 복용합니다.

소화성 궤양 출혈 (재발 방지를 위해 위선 분비를 낮추는 약의 정맥 투여 후) 환자에 대한 지속적인 산성 억제 요법

위 넥타 분비를 낮추는 약물로 정맥 내 치료가 끝난 후 Nexium 40mg을 하루 4 회 복용하십시오.

오랫동안 NSAID를 복용 한 환자 :

- NSAIDs 복용과 관련된 위궤양 치료 : Nexium 20mg 또는 40mg 1 일 1 회. 치료 기간은 4-8 주입니다.

- NSAIDs 복용과 관련된 위 및 십이지장 궤양 예방 : Nexium 20 mg 또는 40 mg 1 일 1 회.

Zollinger-Ellison 증후군과 특발성과 분비를 포함한 위선의 병리학 적 과분비와 관련된 증상 :

권장되는 시작 용량은 1 일 2 회 Nexium 40mg입니다. 앞으로 복용량을 개별적으로 선택하고, 치료 기간은 질병의 임상상에 의해 결정됩니다. 하루에 2 번 120mg까지 복용 할 수있는 경험이 있습니다.

신부전 : 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 심한 신장 부족 환자에서 Nexium을 사용한 경험은 제한적입니다. 그러므로 그러한 환자들을 처방 할 때주의해야한다 (Pharmacokinetics section 참조).

간 기능 부전 : 경증 및 중등도의 간 부전으로 투여 량 조정이 필요하지 않습니다. 중증 간 장애 환자의 경우 최대 하루 복용량이 20mg을 초과해서는 안됩니다.

노인 환자 : 용량 조절이 필요하지 않습니다.

비위 관 관리

비위 관을 통해 약물을 처방 할 때

1. 주사기에 알약을 넣고 25ml의 물과 약 5ml의 공기로 주사기를 채 웁니다. 일부 프로브는 알약이 타블렛 펠렛으로 프로브를 막지 못하도록 50ml의 식수에서 약물의 희석을 요구할 수 있습니다.

2. 즉시 약 2 분 동안 주사기를 흔들어 타블렛을 용해시킵니다.

3. 주사기 끝 부분을 잡고 팁이 막히지 않았는지 확인하십시오.

4. 주사기 끝을 프로브에 삽입하고 계속 잡습니다.

5. 주사기를 흔들어 뒤집습니다. 즉시 프로브에 용해 된 약물 5-10 ml을 넣으십시오. 삽입 후 주사기를 이전 위치로 되돌리고 흔들어주십시오 (팁이 막히지 않도록 주사기를 기울여야합니다).

6. 주사기 팁을 아래로 돌리고 약물에 5-10ml의 다른 것을 프로브에 삽입하십시오. 주사기가 비울 때까지이 조작을 반복하십시오.

7. 주사기에 침전물 형태로 준비물의 일부가 잔류하는 경우 주사기에 물 25ml와 공기 5ml를 채우고 5.6 절에서 설명한 작업을 반복하십시오. 일부 프로브는이 목적으로 50ml의 식수를 필요로 할 수 있습니다.

과다 복용

지금까지 극히 드문 의도적 인 과다 복용 사례가 설명되었습니다. 280 mg의 복용량에서 esomeprazole의 경구 투여는 위장관의 일반적인 약점과 증상을 동반했다. Nexium 80 mg을 1 회 복용해도 부작용이 발생하지 않았습니다.

Antideote esomeprazole은 알려져 있지 않습니다. Esomeprazole은 혈장 단백질에 잘 결합하므로 투석은 효과가 없습니다. 과다 복용의 경우, 증상이 있고 일반적인지지 치료가 수행되어야합니다.

약물 상호 작용

에 소메 프라 졸의 다른 약제의 약물 동력학에 대한 영향.

esomeprazole 및 기타 양성자 펌프 억제제로 치료하는 동안 위장에서 염산 분비가 감소하면 약물의 흡수가 감소하거나 증가 할 수 있습니다. 흡수는 약물의 산도에 따라 다릅니다. 위장의 산성도를 감소시키는 다른 약물과 마찬가지로에 소메 프라 졸 치료는 케토코나졸, 이트라코나졸 및 에를 로티 닐의 흡수를 감소시키고 디곡신과 같은 약물의 흡수를 증가시킵니다. 1 일 1 회 20mg의 용량으로 오메프라졸을 투여하면 디곡신의 생체 이용률이 10 % 증가합니다 (10 명의 환자 중 2 명에서 디곡신의 생체 이용률이 30 %까지 증가했습니다).

Omeprazole은 특정 항 레트로 바이러스 약물과 상호 작용하는 것으로 나타났습니다. 이러한 상호 작용의 메커니즘 및 임상 적 중요성은 항상 알려져 있지 않습니다. 오메프라졸 치료 중 pH 값을 높이면 항 레트로 바이러스 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다. isoenzyme CYP2C19 수준의 상호 작용도 가능합니다. 오메프라졸 치료와 함께 오메프라졸과 일부 항 레트로 바이러스 약물 (예 : 아타 자나 비르 및 넬 피나 비르)의 공동 사용으로 혈청 내 농도가 감소합니다. 따라서 이들의 동시 사용은 권장되지 않습니다. 건강한 지원자에서 omeprazole (하루 40mg 1 회)과 atazanavir 300mg / ritonavir 100mg을 함께 사용하면 atazanavir의 생체 이용률이 현저하게 감소했습니다 (농도 - 시간 곡선 C최대 및 C최소 약 75 % 감소). Atazanavir의 용량을 400 mg으로 증가 시키면 atepanavir의 생체 이용률에 대한 omeprazole의 영향을 보완하지 못했다.

오메프라졸과 사 퀴나 비르를 동시에 사용하면 다른 항 궤양 성 약물과 함께 사용했을 때 퀴 퀴나 비르의 혈청 농도가 증가하여 농도가 변하지 않았다. omeprazole과 esomeprazole의 약동학 적 및 약력학 적 특성을 고려할 때, esomeprazole과 항 레트로 바이러스 약제 인 atazanavir와 nelfinavir의 병용은 권장하지 않습니다.

Esomeprazole은 신진 대사에 관여하는 주요 isoenzyme 인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서, 디아 제팜, 시탈 로프 람, 이미 프라 민, 클로 미프 라민, 페니토인 등과 같은 CYP2C19 이소 효소가 대사 작용을하는 다른 약물과 함께 사용하면 이러한 약물의 혈장 농도가 증가 할 수 있으며, 복용량 감소. 이러한 상호 작용은 Nexium을 "필요에 따라"모드로 사용할 때 명심해야 할 중요한 사항입니다. isoenzyme CYP2C19의 기질 인 esomeprazole과 diazepam 30 mg을 함께 섭취하면 diazepam의 제거율이 45 % 감소합니다.

epomeprazole을 40mg 투여했을 때 epidpsy 환자의 phenytoin 잔류 농도가 13 % 증가했다. 이와 관련하여 esomeprazole을 사용한 치료 시작 및 취소시 혈장 내 phenytoin 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.

오메프라졸을 1 일 1 회 40mg의 용량으로 사용하면 voriconazole (CYP2C19 isoenzyme 기질)의 농도 - 시간 곡선 및 Cmax에서 면적이 각각 15 % 및 41 % 증가했다.

와파린과 40mg의에 소메 프라 졸을 함께 사용하면 와파린을 장기간 복용하는 환자의 응고 시간이 변경되지 않습니다. 그러나 와파린과에 소메 프라 졸의 병용으로 INR 지수 (국제 표준화 율)가 임상 적으로 유의하게 증가한 사례가보고되었습니다. esomeprazole과 warfarin 또는 다른 쿠마린 유도체의 병용 사용의 시작과 끝에서 INR을 조절하는 것이 좋습니다.

연구 결과에 따르면 clopidogrel (부하량 300 mg, 유지 용량 75 mg / day)과 esomeprazole (40 mg / day oral) 사이의 약동학 / 약력학 적 상호 작용이 주목되며, 이는 활성 대사 산물 clopidogrel의 평균 40 % 및 감소 ADP- 유도 혈소판 응집의 최대 억제는 평균 14 %였다.

이 상호 작용의 임상 적 중요성은 분명하지 않다. 위약이나 오메프라졸을 20mg / 일 투여 한 환자의 전향 적 연구. clopidogrel 및 acetylsalicylic acid (ACK) 요법과 동시에 대규모 무작위 임상 시험의 임상 결과를 분석 한 결과 clopidogrel과 esomeprazole을 포함한 양성자 펌프 억제제의 병용 요법으로 심혈관 합병증의 위험이 증가하지 않았다.

많은 관찰 연구의 결과는 모순적이며 클로피도그렐과 프로톤 펌프 억제제의 병용 배경에 대한 혈전 색소 성 심혈관 합병증의 위험 증가의 유무에 대한 모호하지 않은 대답은 아닙니다.

Clopidogrel을 20 mg의 esomeprazole과 81 mg의 ASK와 함께 사용했을 때 Clopidogrel의 활성 대사 산물은 clopidogrel 단독 요법에 비해 거의 40 % 감소했으며 ADP- 유도 혈소판 응집의 최대 억제 수준은 같았으며 이는 동시 투여로 인한 것일 가능성이 높습니다 저용량의 ASC.

40 mg의 용량으로 omeprazole을 사용하면 cilostazol의 Cmax와 AUC (농도 - 시간 곡선에서의 면적)가 각각 18 %와 26 % 증가했습니다. 실로 스타 졸 (Cilostazol)의 활성 대사 산물 중 하나 인 경우 29 %와 69 %가 증가했습니다.

cisapride를 40 mg의 esomeprazole과 함께 투여하면 건강한 지원자의 cisapride의 약물 동력 학적 매개 변수 값이 증가합니다. 그러나 AUC - 32 % 및 반감기는 31 %이지만 혈장 내 cisapride의 최대 농도는 크게 변하지 않습니다. cisapride 단일 요법으로 관찰 된 QT 간격의 약간의 길어지는 Nexium의 추가로 증가하지 않았습니다 ( "특별 지침"절 참조).

esomeprazole과 tacrolimus의 동시 사용으로 혈청 tacrolimus 농도의 증가가 나타났다.

일부 환자는 양성자 펌프 억제제와 함께 사용하는 배경에서 메토트렉세이트의 농도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우, 일시적으로에 소메 프라 졸을 회수 할 가능성이 고려되어야합니다.

Nexium은 아목시실린과 퀴니 딘의 약물 동력학에서 임상 적으로 중요한 변화를 일으키지 않습니다.

esomeprazole과 naproxen 또는 rofecoxib의 단기간 공동 투여를 평가 한 연구는 임상 적으로 유의 한 약물 동태 학적 상호 작용을 나타내지 않았다.

esomeprazole의 약물 동태 학에 대한 약물의 영향.

CYP2C19와 CYP3A4 isoenzymes는 esomeprazole의 대사에 관여합니다. CYP3A4 isoenzyme을 억제하는 clarithromycin (500 mg 2 회 / 일)과 esomeprazole을 병용하면 esomeprazole의 AUC 값이 2 배 증가합니다. esomeprazole과 CYP3A4와 CYP2C19 isoenzymes의 결합 된 억제제, 예를 들어 voriconazole을 병용하면 esomeprazole의 AUC 값이 2 배 이상 증가 할 수 있습니다. 일반적으로 이러한 경우 esomeprazole의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 심하게 손상된 간 기능이 있고 장기간 사용하는 환자에게는 esomeprazole의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

리팜피신 및 Hypericum perforatum 약물과 같은 CYP2C19 및 CYP3A4 isoenzymes를 유도하는 약물은 esomeprazole과 함께 사용하면 esomeprazole의 신진 대사 촉진으로 혈장 내 esomeprazole 농도를 감소시킬 수 있습니다.

부작용

다음은 임상 연구 및 시판 후 연구 모두에서 Nexium의 사용 중에 언급 된 약물의 투여 요법에 의존하지 않는 부작용입니다. 부작용의 빈도는 다음과 같은 계조의 형태로 주어집니다 : 매우 자주 (1/10); 종종 (≥1 / 100, 의사 리뷰 2 개 더)

넥시움

한쪽에는 "20 mG"가 새겨지고 다른쪽에는 분수 형태로 "A / EH"가 새겨 져있는 밝은 핑크색의 코팅 된 타원형의 양면 볼; 황색의 함침 (크룹 (croup)과 같은)이있는 엷은 색의 흰색.

부형제 : 글리세 릴 모노 스테아 레이트 40-55-1.7 mg, hyprolosis-8.1 mg, hypromellose-17 mg, 철 염료 적색 산화물 (E172) -0.06 mg, 황색 산화물 (E172) -0.02 mg, 스테아린산 마그네슘 - (1 : 1) 35mg, 미결정 셀룰로오스 273mg, 파라핀 0.2mg, 마크로 골 3mg, 폴리 소르 베이트 80-0.62mg, 크로스 포비돈 -5.7mg, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트 0.57mg, 수 크로스 구형 과립 (설탕, 구형 과립) (크기 0.25-0.355 mm) - 28 mg, 이산화 티탄 (E171) - 2.9 mg, 활석 - 14 mg, 트리 에틸 시트 레이트 - 10 mg.

7 개 세트 - 알루미늄 블리스 터 (1) - 첫 번째 개구부를 제어하는 ​​판지 팩.
7 개 세트 - 알루미늄 블리스 터 (2) - 첫 번째 입구를 제어하는 ​​판지 팩.
7 개 세트 - 알루미늄 블리스 터 (4) - 첫 번째 입구를 제어하는 ​​판지 팩.

한쪽면에는 40 mG, 다른 쪽면에는 분수 형태의 A / EI가 새겨진 분홍색 코팅 된 타원형의 타원체 모양의 타블렛. 황색의 함침 (크룹 (croup)과 같은)이있는 엷은 색의 흰색.

부형제 : 글리세 릴 모노 스테아 레이트 40-55-2.3mg, hyprolosis11mg, 히프로 멜 로즈 26mg, 철 염료 적색 산화물 (E172) 0.45mg, 마그네슘 스테아 레이트 1.7mg, 메타 크릴 산 및 에타 크릴 산 공중 합체 (1 : 1) - 미결정 셀룰로오스 389mg, 파라핀 0.3mg, 마크로 골 4.3mg, 폴리 소르 베이트 80-1.1mg, 크로스 포비돈 8.1mg, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트 0.81mg, 수크로오스 구형 과립 (설탕, 구형 과립) (크기 0.25-0.355 ㎜) - 30 ㎎, 이산화 티탄 (E171) - 3.8 ㎎, 활석 - 20 ㎎, 시트르산 트리 에틸 - 14 ㎎.

7 개 세트 - 알루미늄 블리스 터 (1) - 첫 번째 개구부를 제어하는 ​​판지 팩.
7 개 세트 - 알루미늄 블리스 터 (2) - 첫 번째 입구를 제어하는 ​​판지 팩.
7 개 세트 - 알루미늄 블리스 터 (4) - 첫 번째 입구를 제어하는 ​​판지 팩.

Esomeprazole은 오메프라졸의 S- 이성질체이며 위벽의 정수리 세포에서 양성자 펌프를 특이 적으로 억제하여 위장에서 염산의 분비를 감소시킵니다. 오메프라졸의 S- 및 R- 이성질체는 유사한 약력 학적 활성을 갖는다.

Esomeprazole은 위 점막의 정수리 세포의 분비 세관의 높은 산성 환경에서 활성을 가지며, 양성자 펌프, 효소 H + / K + -ATPase를 억제하고 염산의 기저 및 자극 분비를 억제합니다.

위 염산 분비에 미치는 영향

에 소메 프라 졸의 효과는 20mg 또는 40mg 경구 투여 후 1 시간 이내에 발생합니다. 1 일 1 회 20mg을 5 일간 매일 5 일간 섭취하면 펜타 가스트린에 의한 자극 후 염산의 평균 최대 농도가 90 % 감소합니다 (치료 5 일째 약물 복용 후 6-7 시간 산 농도를 측정 할 때). 위식도 역류 질환 (GERD) 환자에서 20 mg 또는 40 mg 용량의 esomeprazole을 5 일간 매일 경구 투여 한 후 임상 증상이있는 경우 24 시간부터 평균 13 시간 및 17 시간 동안 위 내 위 pH가 유지되었다. 1 일 20mg의 용량으로 에스 오메프라졸을 투여하는 동안, 4 % 초과의 위 내 pH 값은 환자의 76 %, 54 % 및 24 %에서 각각 8 시간, 12 시간 및 16 시간 동안 유지되었다. 40 mg의 esomeprazole에 대해이 비율은 각각 97 %, 92 % 및 56 %입니다.

혈장 내의 약물 농도와 염산 분비 억제 사이의 상관 관계가 발견되었다 (AUC 파라미터는 농도 (농도 - 시간 곡선 하의 면적)를 추정하는데 사용됨).

염산의 분비를 억제하여 치료 효과를 얻을 수 있습니다. Nexium을 40mg 투여하면 역류성 식도염의 치료는 4 주 치료 후 78 %, 8 주 치료 후 93 % 환자에서 발생합니다.

적절한 항생제와 함께 1 일 2 회 20mg Nexium을 1 주일 동안 투여하면 약 90 %의 환자에서 Helicobacter pylori가 성공적으로 박멸됩니다.

1 주간의 제균 과정을 거쳐 단순한 위궤양 질환이있는 환자는 위궤양의 분비를 낮추어 위궤양을 치유하고 증상을 없애는 약물로 후속 단독 요법을 요구하지 않습니다.

소화성 궤양 출혈에 대한 Nexium의 효과는 내시경 적으로 확인 된 소화성 궤양 출혈 환자를 대상으로 한 연구에서 나타났습니다.

염산의 분비를 억제하는 것과 관련된 다른 효과. 위선 분비를 낮추는 약으로 치료하는 동안 산 분비의 감소로 혈장 내 가스트린 농도가 증가합니다. 염산의 분비가 감소하기 때문에 chromogranin A (CgA)의 농도가 증가합니다. CgA 농도를 증가시키는 것은 신경 내분비 종양을 확인하기위한 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 효과를 방지하기 위해 CgA 농도를 연구하기 5 ~ 14 일 전에 양성자 펌프 억제제를 사용한 치료를 중단해야합니다. 이 기간 동안 CgA의 농도가 정상으로 돌아 가지 않으면 연구를 반복해야합니다.

오랫동안 esomeprazole을 투여받은 소아 및 성인 환자에서 혈장 가스트린 농도의 증가로 인해 enterochromaffin-like 세포 수가 증가했다. 이 현상은 임상적인 의의가 없습니다.

장기간에 걸쳐 위선 분비를 낮추는 약물을 복용하는 환자의 경우 위에서 위의 선 낭종 형성이 더 자주 나타납니다. 이러한 현상은 염산의 분비를 현저히 억제하여 생리 학적 변화가 발생하기 때문입니다. 낭종은 양성이며 역방향으로 진행됩니다.

양성자 펌프 억제제를 포함하여 위장에서 염산의 분비를 억제하는 약물의 사용은 일반적으로 위장관에 존재하는 미생물 군집의 위 내용물의 증가를 동반합니다. 양성자 펌프 억제제를 사용하면 살모넬라 속 세균에 의한 위장관 감염 질환의 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. 및 캄 필로 박터 종 (Campylobacter spp. 입원 환자에서 아마도 클로스 트리 디움 디피 실.

ranitidine에 대한 두 가지 비교 연구에서 Nexium은 선택적 cyclooxygenase-2 억제제 (COX-2)를 포함한 비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAIDs)를 투여받은 환자에서 위궤양 치료에 더 우수한 효능을 보였다. 두 연구에서 Nexium은 선택적 COX-2 저해제를 포함한 NSAID (60 세 이상의 연령 및 / 또는 소화성 궤양이있는 환자)의 위 및 십이지장 궤양 예방에 높은 효능을 보였다.

흡수 및 분배

에 소메 프라 졸은 산성 환경에서 불안정하므로, 경구 용으로 약물 과립을 함유 한 정제가 사용되며, 그 껍데기는 위액의 작용에 저항성이있다. 생체 내에서,에 소메 프라 졸의 작은 분획 만이 R- 이성질체로 전환된다. 약물은 급속하게 흡수됩니다 : 최대 혈장 농도는 투여 후 1-2 시간 후에 도달합니다. 에 소메 프라 졸의 절대 생체 이용률은 1 일 1 회 40mg 1 회 복용 후 64 %, 하루 89 %로 증가합니다. 20 mg의 esomeprazole에 대해이 수치는 각각 50 %와 68 %입니다. 건강한 사람들의 평형 농도에서 분포 양은 약 0.22 l / kg 체중입니다. Esomeprazole은 혈장 단백질에 97 % 결합되어 있습니다.

식이 요법은 속도를 늦추고 위장에서 에소 메프라 졸의 흡수를 감소 시키지만 염산의 분비를 억제하는 효과에는 큰 영향을 미치지 않습니다.

신진 대사와 배설

Esomeprazole은 사이토 크롬 P450 시스템에 의해 대사됩니다. 주요 부분은 esomeprazole의 hydroxylated 및 desmethylated metabolites의 형성과 함께 특정 polymorphic isoenzyme SUR2C19의 참여로 신진 대사됩니다. 나머지의 대사는 CYP3A4 이소 효소에 의해 수행된다; 이것은 혈장에서 결정되는 주요 대사 산물 인에 소메 프라 졸 유도체를 생산합니다.

아래의 변수는 주로 CYP2C19 isoenzyme의 활성이 증가한 환자의 약물 동태 학의 성격을 반영합니다. 총 허가는 1 회 복용 후 약 17 l / h이고 여러 회 복용 후 9 l / h입니다. 반감기는 하루에 한 번씩 체계적인 섭취로 1.3 시간입니다. 농도 - 시간 곡선 (AUC) 하의 면적은에 소메 프라 졸의 반복 투여로 증가한다. 에 소메 프라 졸의 반복 투여에 따른 용량 의존적 인 AUC의 증가는 본질적으로 비선형 성이며, 이는 간을 통한 "첫회 통과"동안의 대사의 감소뿐만 아니라, 아마도에 소메 프라 졸 및 / 또는 이의 설 폰화에 의한 CYP2C19 이소 효소의 억제에 기인하는 전신 클리어런스의 감소로 인한 것이다. 1 일 1 회 1 일 섭취하면, esomeprazole은 투여 간격 사이에 완전히 혈장에서 배설되고 축적되지 않습니다.

에 소메 프라 졸의 주요 대사 산물은 위산 분비에 영향을 미치지 않습니다. 구강 투여시 용량의 최대 80 %가 소변의 대사 산물 형태로 배설되며, 나머지는 대변으로 배설됩니다. 변하지 않은 esomeprazole의 1 % 미만이 소변에서 발견됩니다.

일부 환자 그룹에서 약물 동태 학의 특징.

인구의 약 2.9 ± 1.5 %는 isoenzyme CYP2C19의 활성이 감소했습니다. 이러한 환자에서 CYP3A4의 작용으로 주로 에스 소메 졸의 대사가 진행됩니다. 하루에 한번 에스 포메프라졸 40mg을 체계적으로 섭취하면 평균 AUC 값은 CYP2C19 isoenzyme 활성이 증가한 환자의 경우이 수치보다 100 % 높습니다. isoenzyme 활성이 감소 된 환자의 최대 혈장 농도의 평균값은 약 60 % 증가합니다. 이러한 기능은 복용량 및 esomeprazole의 응용 프로그램에 영향을 미치지 않습니다. 노인 환자 (71-80 세)에서는 에스 오메프라졸의 신진 대사가 크게 변화하지 않습니다.

40 mg의 esomeprazole을 1 회 복용 한 후 여성의 평균 AUC 값은 남성보다 30 % 높습니다. 하루에 한 번 약물을 매일 섭취하면 남성과 여성의 약물 동태 차이가 관찰되지 않습니다. 이러한 기능은 복용량 및 esomeprazole의 응용 프로그램에 영향을 미치지 않습니다. 경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자에서는에 소메 프라 졸의 신진 대사가 방해받을 수 있습니다. 중증의 간부전 환자에서 대사율이 감소되어에 소메 프라 졸의 AUC 값이 2 배 증가합니다.

신장 기능 부전 환자에서 약물 동태 학에 대한 연구는 수행되지 않았다. esomeprazole 자체는 아니지만 대사 산물이 신장을 통해 제거되기 때문에 신장 부족 환자에서 esomeprazole의 신진 대사가 변하지 않는다고 추정 할 수 있습니다.

20 mg과 40 mg의 esomeprazole을 반복 투여 한 12-18 세의 소아에서 AUC와 TC의 값최대 혈장은 AUC 및 TC 값과 유사했다최대 성인.

위식도 역류 질환 :

- 부식성 역류성 식도염 치료;

- 재발을 예방하기 위해 부식성 역류성 식도염을 치유 한 후 장기간 유지 관리;

- 위식도 역류성 질환의 증상 치료;

소화성 궤양과 십이지장 궤양

병용 치료의 일환으로 :

- 헬리코박터 파일로리와 관련된 십이지장 궤양 치료;

- Helicobacter pylori와 관련된 소화성 궤양의 재발 방지.

소화성 궤양 출혈 (재발을 예방하기 위해 위선 분비를 낮추는 약물의 정맥 투여 후) 환자에서 장기간의 산성 억제 요법.

오랫동안 NSAID를 복용 한 환자 :

NSAIDs 복용과 관련된 위궤양의 치유.

- 위험에 처한 환자에게 비 스테로이드 성 소염 진통제를 복용하는 것과 관련된 위 및 십이지장 궤양 예방.

Zollinger-Ellison 증후군 또는 특발성과 분비를 포함한 위선의 병리학 적 과분비를 특징으로하는 기타 질환.

- 에소 민 프라 졸, 치환 벤즈 이미 다졸 또는 약물을 구성하는 다른 성분에 과민증;

- Fructose, 포도당 - 갈락토스 흡수 장애 또는 sucrase-isomaltase 결핍에 대한 유전 적 내약성;

- 위장 도관 역류 질환을 제외한 다른 적응증에 따라 최대 12 세까지의 어린이 연령 (이 그룹의 환자에서 약물 사용의 효능 및 안전성에 관한 자료가 없음) 및 12 세 이상의 어린이 연령;

- 에사 민 프라자를 atazanavir 및 nelfinavir와 함께 복용해서는 안됩니다 ( "다른 약물 및 다른 유형의 약물 상호 작용"섹션 참조).

주의해서 : 심한 신부전 (사용 경험이 제한적 임).

인사이드 정제는 액체와 함께 전체를 삼켜 야합니다. 정제는 씹거나 부서 질 수 없습니다.

삼키는 데 어려움이있는 환자의 경우 태블릿이 붕괴 될 때까지 저어 주면서 비 탄산 물 한 컵에 정제를 녹일 수 있습니다 (다른 액체는 사용해서는 안되며, 과립의 보호 외피가 용해 될 수 있으므로 정제가 붕괴 될 때까지 교반 한 후 즉시 또는 30 분 이내에 마개를 다시 마셔야합니다. 유리를 물로 반으로 채우고 잔류 물을 저어 마신다. 미세 과립을 씹거나 부수 지 마십시오.

삼킬 수없는 환자의 경우, 탄산 음료가 아닌 물에 정제를 용해시키고 경 비관을 통해 투여해야합니다. 선택한 주사기와 프로브가이 절차에 적합해야합니다. 경비 위관을 통한 약물의 준비 및 투여에 대한 지침은 "비위 관 투여"섹션에 나와 있습니다.

12 세부터 성인 및 어린이

위식도 역류 질환

부식성 역류성 식도염의 치료 : 1 일 40mg 1 일 4 회.

식도염의 치료가 첫 번째 경과 후에도 발생하지 않거나 증상이 지속되는 경우에는 4 주간의 추가 치료 과정을 권장합니다.

재발을 예방하기 위해 침식성 역류성 식도염을 치유 한 후 장기간 유지 관리 치료 : 1 일 1 회 20mg.

위식도 역류 질환의 증상 치료 : 식도염이없는 환자에게 하루에 한 번 20mg. 치료 4 주 후 증상이 사라지지 않으면 환자에 대한 추가 검사를 실시해야합니다. 증상이 제거 된 후에, "필요하다면", 즉 약물 흡입 모드로 전환하는 것이 가능하다. 증상이 재발하면 Nexium을 1 일 1 회 20mg 투여하십시오. NSAIDs를 복용하고 위궤양이나 십이지장 궤양을 일으킬 위험이있는 환자의 경우 "필요한 경우"치료를 권하지 않습니다.

소화성 궤양과 십이지장 궤양

Helicobacter pylori 제균을위한 복합 요법의 일환으로 :

- Helicobacter pylori와 관련된 십이지장 궤양 치료 : Nexium 20mg, 아목시실린 1g 및 clarithromycin 500mg. 모든 약은 1 주일에 2 번씩 복용합니다.

- Helicobacter pylori와 관련된 소화성 궤양의 재발 방지 : Nexium 20 mg, 아목시실린 1 g clarithromycin 500 mg. 모든 약은 1 주일에 2 번씩 복용합니다.

소화성 궤양 출혈 (재발 방지를 위해 위선 분비를 낮추는 약의 정맥 투여 후) 환자에 대한 지속적인 산성 억제 요법

위 넥타 분비를 낮추는 약물로 정맥 내 치료가 끝난 후 Nexium 40mg을 하루 4 회 복용하십시오.

오랫동안 NSAID를 복용 한 환자 :

- NSAIDs 복용과 관련된 위궤양 치료 : Nexium 20mg 또는 40mg 1 일 1 회. 치료 기간은 4-8 주입니다.

- NSAIDs 복용과 관련된 위 및 십이지장 궤양 예방 : Nexium 20 mg 또는 40 mg 1 일 1 회.

Zollinger-Ellison 증후군과 특발성과 분비를 포함한 위선의 병리학 적 과분비와 관련된 증상 :

권장되는 시작 용량은 1 일 2 회 Nexium 40mg입니다. 앞으로 복용량을 개별적으로 선택하고, 치료 기간은 질병의 임상상에 의해 결정됩니다. 하루에 2 번 120mg까지 복용 할 수있는 경험이 있습니다.

신부전 : 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 심한 신장 부족 환자에서 Nexium을 사용한 경험은 제한적입니다. 그러므로 그러한 환자들을 처방 할 때주의해야한다 (Pharmacokinetics section 참조).

간 기능 부전 : 경증 및 중등도의 간 부전으로 투여 량 조정이 필요하지 않습니다. 중증 간 장애 환자의 경우 최대 하루 복용량이 20mg을 초과해서는 안됩니다.

노인 환자 : 용량 조절이 필요하지 않습니다.

비위 관 관리

비위 관을 통해 약물을 처방 할 때

1. 주사기에 알약을 넣고 25ml의 물과 약 5ml의 공기로 주사기를 채 웁니다. 일부 프로브는 알약이 타블렛 펠렛으로 프로브를 막지 못하도록 50ml의 식수에서 약물의 희석을 요구할 수 있습니다.

2. 즉시 약 2 분 동안 주사기를 흔들어 타블렛을 용해시킵니다.

3. 주사기 끝 부분을 잡고 팁이 막히지 않았는지 확인하십시오.

4. 주사기 끝을 프로브에 삽입하고 계속 잡습니다.

5. 주사기를 흔들어 뒤집습니다. 즉시 프로브에 용해 된 약물 5-10 ml을 넣으십시오. 삽입 후 주사기를 이전 위치로 되돌리고 흔들어주십시오 (팁이 막히지 않도록 주사기를 기울여야합니다).

6. 주사기 팁을 아래로 돌리고 약물에 5-10ml의 다른 것을 프로브에 삽입하십시오. 주사기가 비울 때까지이 조작을 반복하십시오.

7. 주사기에 침전물 형태로 준비물의 일부가 잔류하는 경우 주사기에 물 25ml와 공기 5ml를 채우고 5.6 절에서 설명한 작업을 반복하십시오. 일부 프로브는이 목적으로 50ml의 식수를 필요로 할 수 있습니다.